Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nitrazepam
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)
N05CD02
nitrazepam
Tablette
Teil 1 - Tablette; Nitrazepam (00684) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1983-10-06
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION NITRAZEPAM 5 MG (TABLETTEN) Stand: 08/2015 Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NITRAZEPAM 5 mg Tabletten Wirkstoff: Nitrazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Nitrazepam 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nitrazepam 5 mg beachten? 3. Wie ist Nitrazepam 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nitrazepam 5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NITRAZEPAM 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nitrazepam 5 mg ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine. _Anwendungsgebiete: _ Nitrazepam 5 mg wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung bei Schlafstörungen. Hinweis: Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. TEXT GEBRAUCHSINFORMATION NITRAZEPAM 5 MG (TABLETTEN) Stand: 08/2015 Seite 2 von 9 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NITRAZEPAM 5 MG BEACHTEN? NITRAZEPAM 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nitrazepam, andere Benzodiazepine (Wirkstoffgruppe, zu der Nitrazepam gehört) oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Nitrazepam 5 mg sind, • bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis), • bei bestehender oder vorausgegangener Abhängig Lue koko asiakirja
TEXT FACHINFORMATION NITRAZEPAM 5 MG Stand: 08/2015 Seite 1 von 9 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Nitrazepam 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Nitrazepam 1 Tablette enthält 5 mg Nitrazepam. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. _Hinweis: _ Die Behandlung mit Benzodiazepinen ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angezeigt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden. Geschwächte Patienten oder Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion sollten reduzierte Dosen erhalten. Erwachsene erhalten 2,5 - 5 mg Nitrazepam, als Höchstdosis 10 mg Nitrazepam. Ältere Patienten erhalten 2,5 mg Nitrazepam, als Höchstdosis 5 mg Nitrazepam. Nitrazepam 5 mg wird abends direkt vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (z. B. ½ Glas Wasser) eingenommen. Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute kritische Beurteilung des Zustandsbildes erfolgen. Es ist angebracht, den Patienten zu Beginn der Therapie über die begrenzte Dauer der Behandlung zu informieren und ihm die allmähliche Verringerung der Dosis genau zu erklären. Darüber hinaus ist es wichtig, dass dem Patienten die Möglichkeit von Rebound- TEXT FACHINFORMATION NITRAZEPAM 5 MG Stand: 08/2015 Seite 2 von 9 Phänomenen bewusst ist, wodurch die Angst vor solchen Symptomen - falls sie beim Absetzen des Arzneimittels auftreten sollten - verringert werden kann. 4.3 GEGENANZEIGEN - Lue koko asiakirja