NITRO 5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Glyceroli trinitras

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

C01DA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glyceroli trinitras

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

glyseryylitrinitraatti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1987-03-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NITRO 5 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
glyseryylitrinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin._ _
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nitro-infuusiokonsentraatti
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Nitro-infuusiokonsentraattia
3.
Miten Nitro-infuusiokonsentraattia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nitro-infuusiokonsentraatin
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NITRO-INFUUSIOKONSENTRAATTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nitro-infuusiokonsentraatin
vaikuttava aine glyseryylitrinitraatti
laajentaa verisuonia ja helpottaa siten
sydämen työtä. Se laajentaa myös sepelvaltimoita eli niitä
verisuonia, jotka kuljettavat happirikasta
verta ja ravintoaineita sydänlihakseen.
Nitro-infuusiokonsentraatin
käyttöaiheet ovat:
−
vaikea ja pitkittynyt iskeeminen rintakipu sydäninfarktin tai
epästabiilin anginan yhteydessä
−
akuuttiin sydäninfarktiin liittyvä pumppausvajaus ja
keuhkoverentungos
−
avosydänkirurgiaan ja muihin kirurgisiin
toimenpiteisiin liittyvät hypertensiiviset tilat
−
kontrolloidun
hypotension aikaansaaminen kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
NITRO-INFUUSIOKONSENTRAATTIA
ÄLÄ KÄYTÄ NITRO-INFUUSIOKONSENTRAATTIA
−
jos olet allerginen glyseryylitrinitraatille ja

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nitro 5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää glyseryylitrinitraattia
5,0 mg.
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 10 mg glyseryylitrinitraattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: etanoli 345 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

Vaikea ja pitkittynyt iskeeminen rintakipu sydäninfarktin tai
epästabiilin anginan yhteydessä

Akuuttiin sydäninfarktiin liittyvä pumppausvajaus ja keuhkokongestio

Avosydänkirurgiaan ja muihin kirurgisiin
toimenpiteisiin liittyvät hypertensiiviset tilat

Kontrolloidun
hypotension aikaansaaminen kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus on yksilöllinen ja määräytyy kliinisen vasteen ja
systolisen verenpaineen mukaan.
Yleensä suositellaan käytettäväksi infuusioliuosta,
jossa glyseryylitrinitraatin
pitoisuus on 100 µg/ml.
Tämä valmistetaan laimentamalla viisi
Nitro-infuusiokonsentraatti-ampullia (= 50 mg
glyseryylitrinitraattia) 500 ml:aan fysiologista keittosuolaliuosta,
5 % glukoosiliuosta tai keittosuola-
glukoosiliuosta,
jolloin
saadun liuoksen vahvuus on 100 µg/ml. Väkevämpiäkin liuoksia
voidaan
käyttää, mutta pitoisuutta 400 µg/ml ei suositella
ylitettäväksi.
Nitro infuusiokonsentraattiliuos
soveltuu annettavaksi polyeteenistä (PE), polypropyleenistä (PP),
polytetrafluoroeteenistä (PTFE) tai lasista valmistettuja
infuusioyksiköitä käyttäen.
Glyseryylitrinitraatti adsorboituu polyvinyylikloridista (PVC) ja
polyuretaanista (PU) valmistettuihin
infuusiomateriaaleihin. Adsorptio on otettava huomioon sopivaa
terapeuttista infuusionopeutta
etsittäessä.
NITRO-KÄYTTÖLIUOKSEN ANNOSTELU.
Infuusio laskimoon aloitetaan pienellä nopeudella (10-20

g/min), jota voidaan lisätä vasteen
mukaan yleensä 10-20

g/min 5-10 minuutin välein. Tehokas vaste saadaan yleensä
inf