NITROGLICERINA EUROGENERICI

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Nitroglicerina

Saatavilla:

LAVIPHARM PHARMACEUTICAL PRODUCTS COMMERCIAL AND INDUSTRIAL SOCIETE ANONYME

ATC-koodi:

C01DA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nitroglycerin

Kpl paketissa:

"10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI " 15 CEROTTI; "10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI"30 CEROTTI; "15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMI

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Nitroglicerina

Tuoteyhteenveto:

029029016 - 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 029029042 - 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI30 CEROTTI - Autorizzato; 029029030 - 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI15 CEROTTI - Autorizzato; 029029067 - 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI30 CEROTTI - Autorizzato; 029029055 - 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI30 CEROTTI - Autorizzato; 029029028 - 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NITROGLICERINA EG STADA 5 MG CEROTTO TRANSDERMICO
NITROGLICERINA EG STADA 10 MG CEROTTO TRANSDERMICO
NITROGLICERINA EG STADA 15 MG CEROTTO TRANSDERMICO
Nitroglicerina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è NITROGLICERINA EG STADA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NITROGLICERINA EG STADA
3.
Come usare NITROGLICERINA EG STADA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NITROGLICERINA EG STADA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È NITROGLICERINA EG STADA E A COSA SERVE
NITROGLICERINA EG STADA è un cerotto adesivo che contiene il
principio attivo nitroglicerina,
che viene rilasciata nel corpo attraverso la pelle. La nitroglicerina
appartiene al gruppo di
medicinali chiamati nitrati che dilatano i vasi del sangue e rendono
più facile il flusso del sangue.
NITROGLICERINA EG STADA è utilizzato per il trattamento dell’a
_ngina pectoris_
, una costrizione
dolorosa al torace che si verifica quando i muscoli del cuore non
ricevono abbastanza sangue e
ossigeno.
NITROGLICERINA EG STADA può essere usato per il trattamento dell’
_angina pectoris _
da sola o
con altri farmaci appartenenti alla classe dei beta-bloccanti e/o
calcio antagonisti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NITROGLICERINA EG STADA
NON USI NITROGLICERINA EG STADA
-
se è allergico alla nitroglicerina, ad un qualsiasi nitrato organico
o ad uno qualsiasi degli altri
componen

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NITROGLICERINA EG STADA 5 mg cerotto transdermico
NITROGLICERINA EG STADA 10 mg cerotto transdermico
NITROGLICERINA EG STADA 15 mg cerotto transdermico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
•
CEROTTI TRANSDERMICI 5 MG
Un cerotto transdermico con superficie da 7 cm² che libera in vivo 5
mg di nitroglicerina
nelle 24 ore contiene:
Principio attivo:
Nitroglicerina
22,4 mg
•
CEROTTI TRANSDERMICI 10 MG
Un cerotto transdermico con superficie da 14 cm² che libera in vivo
10 mg di nitroglicerina
nelle 24 ore contiene:
Principio attivo:
Nitroglicerina
44,8 mg
•
CEROTTI TRANSDERMICI 15 MG
Un cerotto transdermico con superficie da 21 cm² che libera in vivo
15 mg di nitroglicerina
nelle 24 ore contiene:
Principio attivo:
Nitroglicerina
67,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Angina pectoris: come monoterapia o in associazione ad altri farmaci
antianginosi quali
beta-bloccanti e/o calcioantagonisti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Norme di carattere generale
NITROGLICERINA EG STADA non è utilizzabile per interrompere un
attacco anginoso
acuto; in questi casi occorre utilizzare nitrati ad azione rapida.
La risposta ai nitrati varia da paziente a paziente; si deve
prescrivere la dose efficace più
bassa. Il sito d’applicazione deve essere cambiato regolarmente per
evitare fenomeni di
irritazione locale.
La somministrazione prolungata o frequente di nitrati a lunga durata
d’azione, compresi
NITROGLICERINA EG STADA o altri cerotti transdermici, può indurre
comunemente
sviluppo di tolleranza o attenuazione dell’efficacia terapeutica.
L’efficacia terapeutica può
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, per