Nobivac Respira Bb vet. injektioneste, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Bordetella bronchiseptica fimbriae

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-koodi:

QI07AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bordetella bronchiseptica fimbriae

Lääkemuoto:

injektioneste, suspensio

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 annosta

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 annosta

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-07-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nobivac Respira Bb vet. injektioneste, suspensio koiralle
2.
KOOSTUMUS
Yksi annos (1 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
_Bordetella bronchiseptica_ fimbriat
1
:
88–399 U
2
1
Puhdistettu kannasta Bb7 92932
2
ELISA-antigeenimassayksikkö
ADJUVANTTI:
all-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti:
74,7 mg
APUAINE:
Tiomersaali:
0,15 mg
Vesipohjainen, valkoinen tai melkein valkoinen suspensio, hieman
kermamainen.
3.
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirien aktiivinen immunisointi
_Bordetella bronchiseptica _-bakteeriin liittyvän
ylähengitystiesairauden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja
tartunnan jälkeisen bakteerierityksen
vähentämiseksi.
Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa
Immuniteetin kesto: 7 kuukautta perusrokotuksen jälkeen
1 vuosi uusintarokotuksen jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
ERITYISVAROITUKSET
Erityisvaroitukset:
Rokota vain terveitä eläimiä.
Tiineys ja laktaatio:
Voidaan käyttää tiineyden aikana. Rokotteen turvallisuutta
tiineyden ensimmäisten 20 päivän aikana ei
ole tutkittu.
2
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut
yhteisvaikutukset:
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan
antaa samanaikaisesti elävien Nobivac-
sarjan rokotteiden kanssa penikkatautia, tyypin 1 adenoviruksen
aiheuttamaa tarttuvaa maksatulehdusta,
parvovirusta ja tyypin 2 adenoviruksen aiheuttamaa
hengityselininfektiota vastaan niissä maissa, joissa
niille on hyväksytty myyntilupa. Valmisteita ei saa kuitenkaan
sekoittaa keskenään. _ _
Turvallisuustietojen
perusteella
tätä -rokotetta
voidaan
antaa samanaikaisesti
edellä
mainittujen
Nobivac-sarjan
rokotteiden
kanssa ja elävän
Nobivac-parainfluenssarokotteen
sekä inaktivoitujen
Nobivac-sarjan rokotteiden kanssa koiran leptospiroosia vastaan kun
aiheuttajina ovat: _ L. interrogans _
seroryhmä Canicola
serovaari Canicola,
_L. interrogans_ seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari
Copenhageni,
_L. interrogans_ seroryhmä Australis serovaari Bratislava ja _ L.
kirschner

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nobivac Respira Bb vet. injektioneste, suspensio koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos (1 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
_Bordetella bronchiseptica_ fimbriat
1
:
88–399 U
2
1
Puhdistettu kannasta Bb7 92932
2
ELISA-antigeenimassayksikkö
ADJUVANTTI:
all-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti
74,7 mg
APUAINEET:
APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN
LAADULLINEN KOOSTUMUS
MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS, JOS TÄMÄ TIETO ON
TARPEEN ELÄINLÄÄKKEEN ANNOSTELEMISEKSI
OIKEIN
Tiomersaali
0,15 mg
Natriumkloridi
Dinatriumvetyfosfaattidihydraatti
Natriumdivetyfosfaattidihydraatti
Polysorbaatti 80
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
Vesipohjainen, valkoinen tai melkein valkoinen suspensio, hieman
kermamainen.
3.
KLIINISET TIEDOT
3.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
3.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirien aktiivinen immunisointi
_Bordetella bronchiseptica _-bakteeriin liittyvän
ylähengitystiesairauden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja
tartunnan jälkeisen bakteerierityksen
vähentämiseksi.
Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa
Immuniteetin kesto: 7 kuukautta perusrokotuksen jälkeen
1 vuosi uusintarokotuksen jälkeen.
3.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
2
3.4
ERITYISVAROITUKSET
Rokota vain terveitä eläimiä.
3.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
Ei oleellinen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan
henkilön on noudatettava:
Ei oleellinen.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:
Ei oleellinen.
3.6
HAITTATAPAHTUMAT
Koira:
Hyvin yleinen
(> 1 eläin 10 hoidetusta eläimestä):
Injektiokohdan turvotus (≤ 2 cm, joskus kiinteä, voi
esiintyä jopa 25 päivää rokotuksen jälkeen)
Yleinen
(1–10 eläintä 100 hoidetusta
eläimestä):
Injektiokohdan turvotus (≤ 3,5 cm, voi olla kipeä, voi
esiintyä jopa 25 päivää rokotuksen jälkeen
1
ja voi olla
kipeä)
Hyvin harvinainen
(< 1 eläin 10 000 hoidetusta
eläimestä, yksittäiset ilmoitukset