Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Tramadolhydroklorid
Grünenthal GmbH
N02AX02
tramadolhydrochloride
50 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 100 stk
B
Markedsført
2006-12-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NOBLIGAN 50 MG KAPSLER, HARDE TRAMADOLHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Nobligan er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Nobligan 3. Hvordan du bruker Nobligan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Nobligan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Nobligan er og hva det brukes mot Nobligan er et morfinlignende smertestillende legemiddel som innvirker på det sentrale nervesystemet (hjernen og ryggmargen). Nobligan brukes ved moderate smerter. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Nobligan Bruk ikke Nobligan • dersom du er allergisk overfor tramadolhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • i forbindelse med akutt forgiftning av alkohol, smertestillende midler, sovetabletter, opioider eller psykofarmaka (legemidler som påvirker sinnsstemning/humør og følelsesliv) • hvis du samtidig bruker MAO-hemmere (legemidler som brukes til behandling av depresjon) eller har tatt slike i løpet av de to siste ukene • hvis du har epilepsi som ikke er tilstrekkelig kontrollert ved behandling • til behandling av narkotisk abstinens. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Nobligan • hvis du mistenker at du er avhengig av andre smertestillende midler (opioider) • hvis du har nedsatt b Lue koko asiakirja
1. LEGEMIDLETS NAVN Nobligan 50 mg kapsler, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Tramadolhydroklorid 50 mg Hjelpestoff med kjent effekt. Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som ” natriumfritt ”. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard Kapslene er avlange og svakt gule. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Moderate smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosen bør justeres i forhold til graden av smerter og følsomheten hos den enkelte pasient. Generelt bør man velge laveste effektive analgetiske dose. Dersom ikke annet er forskrevet, skal Nobligan kapsler administreres på følgende måte: _Voksne og barn over 12 år:_ 50 mg (1 kapsel) 3 ganger daglig. Kan ved behov økes til 100 mg (2 kapsler) 4 ganger daglig. Ved akutt smerte er startdosen 100 mg oftest nødvendig (se pkt 5.1). _Barn under 12 år: _ Nobligan kapsler skal ikke brukes av barn under 12 år. _ _ _Eldre personer_ : Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos pasienter opp til 75 år uten klinisk manifestert lever- eller nyreinsuffisiens. Hos eldre personer over 75 år kan eliminasjonen forlenges. Om nødvendig skal derfor doseringsintervallet økes i henhold til pasientens behov. _Nyreinsuffisiens/dialyse og nedsatt leverfunksjon: _ Hos pasienter med nyre- og/eller leverinsuffisiens er eliminasjonen av tramadol forsinket. Hos disse pasientene bør en økning av doseringsintervallet vurderes nøye i henhold til pasientens behov. Ved alvorlig nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon anbefales ikke Nobligan kapsler (se også pkt. 5.2). Administrasjonsmåte Kapslene skal svelges hele med tilstrekkelig mengde væske. Kapslene kan tas med eller uten mat. Varighet av behandlingen: Tramadol skal ikke under noen omstendighet administreres over lengre tid enn absolutt nødvendig. Hvis langtids smertebehandling med tramadol er nødvendig med tanke på sykdommens natur og alvorlighetsgrad, bør nøye og regelmessig oppfølging Lue koko asiakirja