Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Noradrenaline tartrate
SINTETICA GMBH
C01CA03
Noradrenaline tartrate
1 mg/ml
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 415700), 10 x 4 ml (VNR-numero: 178021), 10 x 5 ml (VNR-numero: 135652), 10 x 10 ml (VNR-numero:
Resepti: 10 x 1 ml Resepti: 10 x 4 ml Resepti: 10 x 5 ml Resepti: 10 x 10 ml
noradrenaliini
Substituutioryhmä: 1764
Myyntilupa myönnetty
2019-09-23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Noradrenaline Sintetica 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten noradrenaliini (noradrenaliinitartraattina) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Noradrenaline Sintetica on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Noradrenaline Sintetica ‑valmistetta 3. Miten Noradrenaline Sintetica ‑valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Noradrenaline Sintetica ‑valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NORADRENALINE SINTETICA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Noradrenaline Sintetica sisältää vaikuttavana aineena noradrenaliinia, joka supistaa verisuonia. Noradrenaline Sintetica -valmistetta käytetään hätätilanteessa verenpaineen kohottamiseen normaaliksi verenpaineen äkillisen laskun (akuutin hypotension) yhteydessä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT NORADRENALINE SINTETICA ‑VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ NORADRENALINE SINTETICA ‑VALMISTETTA - jos olet allerginen (yliherkkä) noradrenaliinivalmisteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)._ _ - jos sinulla on epänormaalin matala verenpaine (hypotensio), joka johtuu veren epänormaalista vähyydestä (hypovolemia). - jos sinulle annetaan eräitä anestesia-aineita, kuten halotaania tai syklopropaan Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Noradrenaline Sintetica 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 2 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 1 mg noradrenaliiniemästä. Yhdessä ampullissa, joka sisältää 1 ml infuusiokonsentraattia liuosta varten, on 2 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 1 mg noradrenaliiniemästä. Yhdessä ampullissa, joka sisältää 4 ml infuusiokonsentraattia liuosta varten, on 8 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 4 mg noradrenaliiniemästä. Yhdessä ampullissa, joka sisältää 5 ml infuusiokonsentraattia liuosta varten, on 10 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 5 mg noradrenaliiniemästä. Yhdessä ampullissa, joka sisältää 10 ml infuusiokonsentraattia liuosta varten, on 20 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 10 mg noradrenaliiniemästä. Suositusten mukaan laimennettuna 1 ml sisältää 80 mikrogrammaa noradreanliinitartraattia vastaten 40 mikrogrammaa noradrenaliiniemästä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yhdessä ampullissa, joka sisältää 1ml infuusiokonsentraattia liuosta varten, on 0,14 mmol (eli 3,3 mg) natriumia. Yhdessä ampullissa, joka sisältää 4 ml infuusiokonsentraattia liuosta varten, on 0,57 mmol (eli 13,2 mg) natriumia. Yhdessä ampullissa, joka sisältää 5 ml infuusiokonsentraattia liuosta varten, on 0,72 mmol (eli 16,5 mg) natriumia. Yhdessä ampullissa, joka sisältää 10 ml infuusiokonsentraattia liuosta varten, on 1,44 mmol (eli 33 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti). Kirkas väritön liuos. pH: 3,0–4,5. Osmolariteetti: 275–305 mOsm/kg 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Käytetään hätätoimenpiteenä aikuisille verenpaineen kohottamiseen akuutin hypotension yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Antotapa _ Laskimonsisäisesti. _Annostus_ 2 Aikuiset _Infuusionopeus hoitoa aloitettaessa: _ Kohdassa 6.6 annettujen ohjeid Lue koko asiakirja