Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glukoosi anhydricum,Kalii acetas anhydricus,Natrii chloridum
Fresenius Kabi Ab Fresenius Kabi Ab
B05BB02
Glucosum anhydricum,Kalii acetas anhydricus,Natrii chloridum
50 mg/ml
infuusioneste, liuos
Resepti
elektrolyytit ja hiilihydraatit
Myyntilupa peruuntunut
1991-10-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NORMOFUSIN 50 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS glukoosimonohydraatti, kaliumasetaatti, natriumkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Normofusin 50 mg/ml infuusioneste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Normofusin 50 mg/ml infuusionestettä 3. Miten Normofusin 50 mg/ml infuusionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Normofusin 50 mg/ml infuusionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NORMOFUSIN 50 MG/ML INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Normofusin 50 mg/ml infuusioneste on hiilihydraatteja ja elektrolyyttejä sisältävä infuusioneste. Se on tarkoitettu käytettäväksi nestehoidossa nesteen, energian ja elektrolyyttien perustarpeen tyydyttämiseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NORMOFUSIN 50 MG/ML INFUUSIONESTETTÄ ÄLÄ KÄYTÄ NORMOFUSIN 50 MG/ML INFUUSIONESTETTÄ - jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - hyperkalemian yhteydessä - diabeettisen kooman yhteydessä (hyperosmolaarinen ei-ketoottinen). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Normofusin 50 mg/ml infuusionestettä. Erityistä varovaisuutta Normofusin 50 mg/ml infuusionesteen suhteen on noudatettava - potilailla, joilla on diabetes mellitus, ödeema, natriumretentio tai vaikea sydämen vajaatoiminta - potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, johon l Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Normofusin 50 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 000 ml Normofusin 50 mg/ml infuusionestettä sisältää: _Vaikuttava aine_ _Määrä _ Glukoosimonohydraatti vast. glukoosi, vedetön 50 g Kaliumasetaatti, vedetön 1,57 g Natriumkloridi 2,34 g 1 000 ml Normofusin 50 mg/ml infuusionesteen elektrolyyttisisältö on seuraava: Na + 920 mg 40 mmol Cl - noin 1,42 g 40 mmol K + 626 mg 16 mmol Asetaatti 944 m 16 mmol Hiilihydraatteja ja elektrolyyttejä sisältävä infuusioneste. _Ominaisuudet _ pH: noin 5 Osmolaliteetti: noin 405 mosm/kg vettä Energiasisältö: 840 kJ (200 kcal)/1 000 ml Hiilihydraattisisältö: 50 g/1 000 ml Hypertoninen, steriili ja pyrogeeniton liuos Täydellinen apuaineluettelo, ks kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos _Valmisteen kuvaus._ Kirkas, kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Normofusin 50 mg/ml infuusioneste on tarkoitettu käytettäväksi nestehoidossa nesteen, energian ja elektrolyyttien perustarpeen tyydyttämiseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus riippuu potilaan iästä, kehon painosta ja kliinisestä tilasta. Päivittäinen tarve on normaalisti 30 ml/kehon paino kg/vrk. Antotapa Infuusio annetaan laskimonsisäisesti. Hyponatremian riskin vuoksi nestetasapainoa, seerumin glukoosin, seerumin natriumin ja muiden 2 elektrolyyttien pitoisuuksia voi olla tarpeen seurata ennen annostelua ja sen aikana erityisesti potilailla, joilla on lisääntynyt ei-osmoottinen antidiureettisen hormonin vapautuminen (antidiureettisen hormonin liikaerityshäiriö, SIADH), ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti vasopressiiniagonisteja. Seerumin natriumpitoisuuden seuranta on erityisen tärkeää valmisteilla, joiden natriumpitoisuus on alhaisempi kuin seerumin natriumpitoisuus. Normofusin-infuusion jälkeen glukoosin kuljetus soluihin tapahtuu nopeasti ja aktiivisesti. Tämä lisää vapaan veden määrää elimistössä ja saattaa johtaa vaikeaan hyponatrem Lue koko asiakirja