Norocarp 100 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Carprofen

Saatavilla:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

QM01AE91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carprofen

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 057853), 100 (VNR-numero: 057909) Ei kaupan: 10, 14, 30, 50, 60, 70, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300,

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 30, 50, 60, 70, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500, 1000

Terapeuttinen alue:

Karprofeeni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-06-05

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Norocarp 100 mg tabletti koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
County Down
BT35 6JP
Pohjois-Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Norocarp 100 mg tabletti koiralle
karprofeeni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Pyöreä keltainen, halkaisijaltaan 8 mm tabletti. Toisella puolella
on merkintä ”100” ja toisella puolella
on jakoviiva.
Vaikuttava aine:
Karprofeeni 100 mg
Apuaineet:
Tartratsiini (E102) 1,2 mg
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koira:
Tuki- ja liikuntaelimistön
sairauksien sekä nivelrikon aiheuttaman tulehduksen ja kivun
lievittäminen.
Leikkauksen jälkeisen kivun jatkohoito parenteraalisesti aloitetun
hoidon jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kissoille.
Ei saa käyttää tiineille ja imettäville nartuille.
Ei saa käyttää alle 4 kk ikäisille koiranpennuille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää, jos koiralla on sydän-, maksa- tai munuaissairaus
tai mahdollinen
ruoansulatuskanavan haavauma tai verenvuoto tai jos on viitteitä
muutoksesta verenkuvassa.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Tyypillisiä NSAID-tulehduskipulääkkeiden haittavaikutuksia kuten
oksentelua, löysiä
ulosteita/ripulia, piilevää verta ulosteessa, ruokahaluttomuutta ja
väsymystä on havaittu. Nämä
haittavaikutukset esiintyvät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla
ja ovat useimmiten ohimeneviä ja
häviävät hoidon lopettamisen jälkeen, mutta voivat hyvin
harvinaisissa tapauksissa olla vakavia tai
kuolemaan johtavia.
Jos haittavaikutuksia ilmenee, on hoito lopetettava ja kysyttävä
neuvoa eläinlääkäriltä.
Kuten muitakin NSAID-tulehduskipulääkkeitä käytettäessä,
harvinaisten munuaisii

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Norocarp 100 mg tabletti koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Karprofeeni 100 mg
APUAINEET:
Tartratsiini (E102) 1,2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Pyöreä keltainen, halkaisijaltaan 8 mm tabletti. Toisella puolella
on merkintä ”100” ja toisella puolella on
jakoviiva.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira:
Tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien sekä nivelrikon aiheuttaman
tulehduksen ja kivun lievittäminen.
Leikkauksen jälkeisen kivun jatkohoito parenteraalisesti aloitetun
hoidon jälkeen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kissoille.
Ei saa käyttää tiineille ja imettäville nartuille.
Ei saa käyttää alle 4 kk ikäisille koiranpennuille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää, jos koiralla on sydän-, maksa- tai munuaissairaus
tai mahdollinen
ruoansulatuskanavan haavauma tai verenvuoto tai jos on viitteitä
veren dyskrasiasta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Katso kohdat 4.3 ja 4.5.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
3
Jos valmistetta käytetään iäkkäillä koirilla, riskit voivat olla
tavallista suuremmat. Mikäli valmisteen
käyttöä näillä eläimillä ei voida välttää, tulee annostusta
mahdollisesti pienentää, ja eläimen tilaa tulee
seurata huolellisesti.
Valmisteen käyttöä tulee välttää, jos eläimellä on
nestehukkaa, hypoproteinemiaa, hypovolemia tai
hypotensio, sillä tällöin valmisteen munuaistoksisuus saattaa
voimistua.
NSAID-tulehduskipulääkkeet saattavat estää fagosytoosia. Jos
valmistetta käytetään sellaisten
tulehdustilojen hoitoon, joihin liittyy myös bakteeri-infektio, tulee
samanaikaisesti käyttää myös
asianmukaista mikrobilääkitystä.
Katso myö