Norocarp 20 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Carprofen

Saatavilla:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

QM01AE91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carprofen

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 022243), 100 (VNR-numero: 022254) Ei kaupan: 10, 100, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 100, 500

Terapeuttinen alue:

Karprofeeni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-01-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Norocarp 20 mg ja 50 mg tabletit koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Pohjois-Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Norocarp 20 mg tabletti koiralle
Norocarp 50 mg tabletti koiralle
karprofeeni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
Norocarp 20 mg: 20 mg karprofeenia.
Norocarp 50 mg: 50 mg karprofeenia.
APUAINEET: Mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti,
kroskarmelloosinatrium, povidoni K30,
natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti.
Valkoinen/keltaisenvalkoinen pyöreä tabletti.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tulehduksen ja kivun lievittäminen luusto-, lihas- ja
nivelperäisissä sairauksissa sekä leikkausten
jälkeisen kivun hoito koirilla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, jotka kärsivät maha-suolikanavan
häiriöistä (mukaan lukien mahasuolikanavan
invasiiviset kirurgiset toimenpiteet), verenvuotohäiriöistä,
munuaisten toimintahäiriöistä,
keskinkertaisesta/vakavasta maksan tai sydämen toimintahäiriöistä
tai eläimille, jotka ovat yliherkkiä
valmisteelle.
Ei saa käyttää kissoille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Tulehduskipulääkevalmisteiden käytön haittavaikutuksia ovat muun
muassa oksennus, ripuli,
2
ruoansulatuskanavan verenvuodot, ruokahaluttomuus, apatia sekä maksa-
ja munuaisvauriot. Nämä
haittavaikutukset ovat useimmiten tilapäisiä, mutta voivat
harvinaisissa tapauksissa olla vakavia tai
johtaa kuolemaan.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vuorokausiannos on 4 mg/kg. Vuorokausiannos tulee jakaa kahteen
saman

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Norocarp 20 mg tabletti koiralle
Norocarp 50 mg tabletti koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi tabletti sisältää 20 mg tai 50 mg karprofeenia.
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen/keltaisenvalkoinen, pyöreä tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehduksen ja kivun lievittäminen luusto-, lihas- ja
nivelperäisissä sairauksissa sekä leikkausten
jälkeisen kivun hoito koirilla.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, jotka kärsivät ruoansulatuskanavan
häiriöistä (mukaan lukien
mahasuolikanavan invasiiviset kirurgiset toimenpiteet),
verenvuotohäiriöistä, munuaisten
toimintahäiriöistä, keskinkertaisesta/vakavasta maksan tai sydämen
toimintahäiriöstä tai eläimille,
jotka ovat yliherkkiä valmisteelle. Ei saa käyttää kissoille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Käytettäessä valmistetta alle 6 viikon ikäisille pennuille tai
hyvin vanhoille koirille, pitää noudattaa
varovaisuutta. Erityistä varovaisuutta pitää noudattaa, kun
lääkitään eläintä, jolla on nestehukka,
hypovolemia tai eläintä, jolla on sydän- tai maksasairauksia, tai
infektioita. Katso kohta 4.3.
Samanaikaista lääkitystä potenttien munuaistoksisten
lääkevalmisteiden tai muiden
tulehduskipulääkevalmisteiden kanssa pitää välttää.
Eläinlääkärin tulee seurata hoitovastetta
säännöllisesti pitkäaikaishoidossa.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ei ole.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Tulehduskipulääkevalmisteiden käytön haittavaikutuksia ovat muun
muassa oksennus, ripuli,
ruoansulatuskanavan verenvuodot, ruokahaluttomuus, apatia sekä maksa-
ja munuaisvauriot. Nämä
haittavaikutukset ovat useimmiten tilapäisiä, mutt