NOROCARP 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: Ministero della Salute

Aktiivinen ainesosa:

CARPROFEN

Saatavilla:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

QM01AE91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

carprofen

Koostumus:

CARPROFEN - 50 MILLIGRAMMO (I), CARPROFEN - 50 mg

Kpl paketissa:

FLACONE MULTIDOSE DA 20 ML

Prescription tyyppi:

Ricetta non ripetibile

Terapeuttinen alue:

CARPROFEN

Tuoteyhteenveto:

CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO

Valtuutus päivämäärä:

2009-10-07

Pakkausseloste

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Norbrook Laboratories Limited
Newry
Co. Down
Northern Ireland
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Norocarp 50 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti.
Carprofen
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di soluzione contiene 50 mg di carprofen. Contiene anche alcool
benzilico (conservante) 10 mg/ml e sodio
formaldeide solfossilato (antiossidante) 2,5 mg/ml.
4.
INDICAZIONI
CANI: per il controllo del dolore post-operatorio e
dell’infiammazione conseguenti ad interventi chirurgici alle
ossa o ai tessuti molli (inclusi quelli intra-oculari).
GATTI: per il controllo del dolore post-operatorio in seguito a
ovarioisterectomia e a interventi chirurgici nei
tessuti molli.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare dopo interventi chirurgici che hanno prodotto notevole
perdita di sangue.
Non usare ripetutamente nei gatti.
Non usare nei gatti con meno di 5 mesi di età.
Non usare nei cani con meno di 10 settimane di età.
Non utilizzare in animali con malattie cardiache, epatiche o renali o
problemi gastrointestinali, dove c’è la
possibilità di ulcere gastrointestinali o emorragie, o dove c’è
una ipersensibilità al carprofen o a qualsiasi altro
FANS o ad uno degli eccipienti del prodotto.
Come con altri FANS c’è il rischio di rare reazioni avverse renali
o idiosincrasie epatiche.
Vedi anche Paragrafo 12.
6.
REAZIONI AVVERSE
Sono state riferite tipiche reazioni avverse dovute ai FANS, come
vomito, leggera diarrea, sangue occulto nelle
feci, perdita di appetito e letargia.
Queste reazioni avverse si verificano generalmente nella prima
settimana di trattamento e sono nella maggior
parte dei casi transitorie e scompaiono alla fine del trattamento, ma
in casi molto rari possono essere gravi o
fatali.
Se

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NOROCARP 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI
Reproval 50 mg/ml Solution for Injection for dogs and cats (UK)
Norocarp 50 mg/ml Solution for Injection for dogs and cats (AT, FI,
NL,ES)
Carprieve 50 mg/ml Solution for Injection for dogs and cats (Germania)
Norocarp vet. 50 mg/ml Solution for Injection for dogs and cats
(Svezia)
Norodyl vet. 50 mg/ml Solution for Injection for dogs and cats
(Danimarca)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Carprofen
50 mg
Eccipienti:
Alcool benzilico
10 mg
Sodio formaldeide solfossilato
2,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione da incolore a leggermente gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
CANI: per il controllo del dolore post-operatorio e
dell’infiammazione conseguenti ad interventi chirurgici alle
ossa o ai tessuti molli (inclusi quelli intra-oculari).
GATTI: per il controllo del dolore post-operatorio in seguito a
ovarioisterectomia e a interventi chirurgici dei
tessuti molli.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali con malattie cardiache, epatiche o renali o
problemi gastrointestinali, dove c’è la
possibilità di ulcere gastrointestinali o emorragie, o dove c’è
una ipersensibilità al carprofen o a qualsiasi altro
FANS o ad uno degli eccipienti del prodotto.
Come con altri FANS c’è il rischio di rare reazioni avverse renali
o idiosincrasie epatiche.
Non utilizzare dopo interventi chirurgici che hanno prodotto notevole
perdita di sangue.
Non usare ripetutamente nei gatti.
Non usare nei gatti con meno di 5 mesi di età.
Non usare nei cani con meno di 10 settimane di età.
Vedi anche Paragrafo 4.7 e Paragrafo 4.8.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nel gatto, poiché l’emivita è più lung