Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Carprofen

Saatavilla:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

QM01AE91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carprofen

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 50 ml (VNR-numero: 060324), 5 x 50 ml, 6 x 50 ml, 10 x 50 ml, 12 x 50 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 50 ml, 5 x 50 ml, 6 x 50 ml, 10 x 50 ml, 12 x 50 ml

Terapeuttinen alue:

Karprofeeni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-07-17

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Pohjois-Irlanti
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos naudalle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Norocarp 50 mg/ml injektioneste, liuos naudalle sisältää
karprofeenia 50 mg/ml, etanolia (säilöntäaine)
0,1 ml/ml sekä natriumformaldehydisulfoksylaattia
(hapettumisenestoaine) 2,0 mg/ml.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kuumeen alentamiseen naudan akuuteissa hengitystieinfektioissa
yhdessä asianmukaisen
antimikrobilääkityksen kanssa
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on sydämen, maksan tai
munuaisten vajaatoiminta, mahdollisesti
ruoansulatuskanavan haavaumia tai verenvuotoa, jos on viitteitä veren
solujen muutoksesta tai
yliherkkyyttä valmisteelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Tutkimukset naudoilla ovat osoittaneet, että ihonalaisen injektion
antopaikalle saattaa kehittyä
ohimenevä paikallisreaktio, joka kuitenkin häviää normaalisti 24
tunnin kuluessa injektiosta.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kerta-annoksena 1,4 mg karprofeenia/elopainokg (1 ml/35 kg) ihon alle
tai laskimoon, yhdistettynä
asianmukaiseen antibioottihoitoon.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Katso kohta 8.
10.
VAROAIKA
Maito: Nolla tuntia.
Teurastus: 21 vrk.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä valolta suojassa.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.
Kun injektiopull

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos naudalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Karprofeeni
50 mg/ml
APUAINEET:
Etanoli, vedetön
0,1 ml/ml
Natriumformaldehydisulfoksylaatti
2,0 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai vaalean keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Nauta.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kuumeen alentamiseen naudan akuuteissa hengitystieinfektioissa
yhdessä asianmukaisen
antimikrobilääkityksen kanssa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on sydämen, maksan tai
munuaisten vajaatoiminta.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on ruoansulatuskanavan haavaumia
tai verenvuotoa.
Ei saa käyttää tilanteissa, joissa on viitteitä veren
dyskrasiasta.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
valmisteelle.
Käyttö tiineyden aikana, ks. kohta 4.7.
4.4
VAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
I) ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Suositusannosta ja hoidon suositeltua kestoa ei saa ylittää.
Muita tulehduskipulääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti eikä
24 tunnin sisällä tämän lääkkeen
käytöstä. Jotkin tulehduskipulääkkeet saattavat sitoutua
voimakkaasti plasman proteiineihin ja kilpailla
2
sitoutumispaikoista muiden voimakkaasti proteiineihin
sitoutuvien lääkeaineiden kanssa, mikä saattaa
johtaa toksisiin vaikutuksiin.
Valmisteen käyttöön alle 6 viikon ikäisillä tai iäkkäillä
eläimillä saattaa liittyä tavallista suurempi
riski. Mikäli valmisteen käyttöä näillä eläimillä ei voida
välttää, annostusta saattaa olla tarpeen
pienentää, ja eläimiä tulee tarkkailla huolellisesti.
Valmisteen käyttöä tulee välttää, jos eläimellä on
nestehukkaa, hypovolemia tai hypotensio, sillä
tällöin valmisteen munuaistoksisuus saattaa voimistua. Ks. myös
kohta 4.8.
II) ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMIST