Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fosinopril; hydrochlorothiazide
Teva Gyógyszergyár Zrt.
C09BA09
fosinopril; hydrochlorothiazide
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20376 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DUOPRIL 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-08565; FOSICARD PLUS 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-20405
Generikus
2007-07-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NOVIFORM PLUSZ 20 MG/12,5 MG TABLETTA fozinopril-nátrium/hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVIFORM PLUSZ 20 MG/12,5 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tabletta két hatóanyagot tartalmaz: a fozinopril-nátriumot és a hidroklorotiazidot. A fozinopril-nátrium az antihipertenzívumok (vérnyomáscsökkentők) csoportjába tartozik, és úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzimgátló (ACE-gátló). A hidroklorotiazid a diuretikumok (vízhajtók) csoportjába tartozik, és vérnyomáscsökkentő hatása is van. A Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tabletta a magas vérnyomás betegség kezelésére szolgál, ha a fozinoprillal önmagában végzett kezelés nem eléggé hatékony. Használ Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg fozinopril-nátriumot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 210,7 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Márványos barackszínű, kapszula alakú tabletta, a tabletta egyik oldalán bemetszéssel; a bemetszés egyik oldalán „9”, a másikon „3” bevésett jelölés, a tabletta másik oldalán pedig „7344” bevésett jelölés van. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tabletta az esszenciális hypertonia kezelésére javasolt azoknál a betegeknél, akik a fozinopril-monoterápiára nem reagáltak kielégítően. Ez a fix adagolás helyettesítheti 20 mg fozinopril és 12,5 mg hidroklorotiazid kombinációját azoknál a betegeknél, akik az egyes hatóanyagok külön gyógyszerben, ugyanilyen arányban történő adását követően kerültek egyensúlyba. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Ez a fix adagolású kombináció kezdő terápiának nem alkalmas. Az egyes összetevők adagjának egyéni titrálása javasolt. Ha klinikailag indokolt, mérlegelhető a monoterápiáról közvetlenül a kombinációs kezelésre történő váltás. Adagolás FELNŐTTEK A szokásos adag napi egy Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tabletta. KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK _Májkárosodásban szenvedő betegek_ A szokásos adag módosítása nem szükséges. _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ Vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance > 30 ml/perc és < 80 ml/perc) az adagot különösen óvatosan kell módosítani, és javasolt az egyes összetevőkkel végzett egyéni dózis titrálás a OGYÉI/31452/2020 fix kombináció alkalmazása előtt. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) a Noviform Plusz tabletta alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont). _Id Lue koko asiakirja