NUROFEN 100 mg purukapseli, pehmeä

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofenum

Saatavilla:

Reckitt Benckiser Nordic A/S

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofenum

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

purukapseli, pehmeä

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

ibuprofeeni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Ibuprofenum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2017-04-18

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NUROFEN 100 MG PURUKAPSELI, PEHMEÄ
20-40 kg painaville (7–12-vuotiaille) lapsille
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, kerro niistä
lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei lapsesi olo parane 3 päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nurofen pehmeät purukapselit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Nurofen-purukapseleita
3.
Miten Nurofen-purukapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nurofen pehmeiden purukapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NUROFEN PEHMEÄT PURUKAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkevalmisteen vaikuttavan aineen nimi on ibuprofeeni.
Ibuprofeeni kuuluu ns. ei-
steroidirakenteisten tulehduskipulääkkeiden
ryhmään.
Nurofen pehmeät purukapselit on tarkoitettu 7–12-vuotiaiden, 20 -
40 kg painavien lasten lievän tai
kohtalaisen kivun lievittämiseen. Nurofen-purukapselit lievittävät
myös kuumetta.
Käänny lääkärin puoleen, ellei lapsesi olo parane tai jos lapsen
olo on entistä huonompi 3 päivän
jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
NUROFEN-PURUKAPSELEITA
ÄLÄ ANNA TÄTÄ LÄÄKETTÄ LAPSELLESI, JOS
-
lapsi on allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
-
lapsesi on joskus saanut yliherkkyysreaktion (esim. astmakoh

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nurofen 100 mg purukapseli, pehmeä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi pehmeä purukapseli sisältää 100 mg ibuprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
358,3 mg glukoosia,
251,6 mg sakkaroosia ja
0,01 mg soijalesitiiniä per purukapseli.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purukapseli, pehmeä
Oranssi, neliskulmainen,
pehmeä, pureskeltava liivatekapseli,
johon on painettu ”N100” valkoisin kirjaimin.
Pehmeät liivatekapselit ovat noin 5 - 8 mm leveät ja noin 15 - 17 mm
halkaisijaltaan (neliön kulmasta
kulmaan).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vähintään 20 kg ja enintään
40 kg painaville (7 - 12-vuotiaille) lapsille
kuumeen ja lievän tai kohtalaisen kivun lievittämiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Suun kautta. Vain lyhytaikaiseen käyttöön.
Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä
käyttämällä pienintä tehokasta lääkeannosta
lyhimmän mahdollisen ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa
(ks. kohta 4.4).
Lapsilla ibuprofeenin annos määräytyy lapsen painon mukaan.
Yleensä kerta-annoksen tulee olla 5 -
10 mg/kg. Nurofen-lääkkeen enimmäisvuorokausiannos
on 20 - 30 mg/kg. Päivittäiset suositusannokset ovat
seuraavat:
LAPSEN
PAINO
(KG)
IKÄ
(VUOSINA)
KERTA-ANNOS
ENIMMÄISANNOS/VRK
20 - 29
7 - 9
200 mg ibuprofeenia
(vastaa 2 kapselia)
600 mg ibuprofeenia
(vastaa 6 kapselia)
30 - 40
10 - 12
300 mg ibuprofeenia
900 mg ibuprofeenia
(vastaa 3 kapselia)
(vastaa 9 kapselia)
Lääkeannos annetaan noin 6 - 8 tunnin välein (vähintään 6 tunnin
välein) tarpeen mukaan.
Ei alle 7-vuotiaille tai alle 20 kg painaville lapsille.
Jos lapsi tarvitsee lääkettä yli 3 vrk:n ajan, tai jos oireet
pahenevat, on otettava yhteys lääkäriin.
Erityispotilasryhmät
_Munuaisten vajaatoiminta: _
Annosta ei tarvitse pienentää hoidettaessa potilaita, joilla on
lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta
(vaikea munuaisten vajaatoiminta, ks. koht