Nutritrace infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Chromium chloride hexahydrate, Copper chloride dihydrate, Potassium iodide, Manganese chloride tetrahydrate, Sodium fluoride, Sodium molybdate dihydrate, Sodium selenite pentahydrate, Zinc chloride, Ferric chloride tetrahydrate

Saatavilla:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-koodi:

B05XA31

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Chromium chloride hexahydrate, Copper chloride dihydrate, Potassium iodide, Manganese chloride tetrahydrate, Sodium fluoride, Sodium molybdate dihydrate, Sodium selenite pentahydrate, Zinc chloride, Ferric chloride tetrahydrate

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 10 ml (VNR-numero: 007839) Ei kaupan: 50 x 10 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 10 ml Ei kaupan: 50 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

elektrolyyttien ja muiden lääkeaineiden yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-04-30

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NUTRITRACE INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
Elektrolyytit ja hivenaineet
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nutritrace on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Nutritrace-infuusiokonsentraattia
3.
Miten Nutritrace-infuusiokonsentraattia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nutritrace-infuusiokonsentraatin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NUTRITRACE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nutritrace on konsentraatti, joka laimennetaan sopivalla
infuusioliuoksella ennen käyttöä.
Tällä liuoksella annetaan hivenaineita parenteraalisen ravitsemuksen
(ravinnon anto laskimokatetrin kautta)
aikana aikuisille potilaille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
NUTRITRACE-INFUUSIOKONSENTRAATTIA
ÄLÄ KÄYTÄ NUTRITRACE-INFUUSIOKONSENTRAATTIA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
-
jos sinulla on diagnosoitu kolestaasi (sapen salpaus, johon liittyy
heikentynyt sapen virtaus sekä
epänormaalit maksa-arvot)
-
jos sinulla on Wilsonin tauti (kupariaineenvaihdunnan häiriö) tai
sinulla on tietyntyyppinen raudan
varastoitumishäiriö (hemosideroosi, hemokromatoosi)
Nutritrace-infuusiokonsentraattia ei saa antaa vastasyntyneille,
vauva

Valmisteyhteenveto

1/6
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nutritrace infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten, sisältää:
_VAIKUTTAVA AINE _
_MIKROGRAMMAA/1 ML _
Rautakloridi
695,8
Sinkkikloridi
681,5
Mangaanikloridi
197,9
Kuparikloridi
204,6
Kromikloridi
5,3
Natriumseleniittipentahydraatti
7,89
Natriummolybdaattidihydraatti
2,42
Kaliumjodidi
16,6
Natriumfluoridi
126,0
_HIVENAINEKOOSTUMUS _
_MIKROMOOLIA/AMPULLI _
_MIKROGRAMMAA _
_/AMPULLI _
Rauta
35
2000
Sinkki
50
3300
Mangaani
10
550
Kupari
12
760
Kromi
0,2
10
Seleeni
0,3
24
Molybdeeni
0,1
10
Jodi
1,0
127
Fluori
30
570
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi 10 ml ampulli sisältää 147 mikromol (tai 3,4 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Kirkas, väritön vesiliuos.
pH:
1,7-2,3
Teoreettinen osmolariteetti:
n. 90 mOsm/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
2/6
Nutritrace on laskimonsisäisen ravitsemushoidon osana aikuisille
potilaille annettavaksi tarkoitettu
hivenainelähde.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset _
Perushivenainetarpeen tyydyttämiseksi suositeltu vuorokausiannos on
10 ml (= 1 ampulli).
Jos potilaan hivenainetarve on jonkin kohtalaisesti suurentunut,
annosta voidaan nostaa korkeintaan
20 ml:aan (= 2 ampullia). Tällöin hivenainearvoja on seurattava
hoidon aikana.
Korkeammat annokset voivat olla tarpeen, jos potilaan hivenainetarve
on huomattavasti normaalia suurempi
(esim. laajat palovammat, vakavasti hyperkataboliset ja
monivammapotilaat).
_Pediatriset potilaat _
Nutritrace infuusiokonsentraatti on vasta-aiheinen vastasyntyneille,
vauvoille ja lapsille (ks. kohta 4.3).
Nutritrace infuusiokonsentraatin käyttöä nuorille ei suositella
(ks. kohta 4.4).
_Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _
Potilaille, joilla on heikentynyt maksan- ja/tai munuaisten toiminta,
annostus on määritettävä yksilöllisesti.
Annostus voi olla pienempi näille potilaille.
Antotapa
Nutritrace-valmistetta, j