Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Chromium chloride, Zinc gluconate, Copper gluconate, Ferrous gluconate, Sodium selenite, Sodium molybdate, Manganese gluconate, Sodium fluoride, Potassium iodide
LABORATOIRE AGUETTANT
B05XA31
Chromium chloride, Zinc gluconate, Copper gluconate, Ferrous gluconate, Sodium selenite, Sodium molybdate, Manganese gluconate, Sodium fluoride, Potassium iodide
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Ei kaupan: 4, 10 (VNR-numero: 058555), 25, 50
Ei kaupan: 4, 10, 25, 50
elektrolyyttien ja muiden lääkeaineiden yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa myönnetty
2016-10-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NUTRYELT INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tämän lääkevalmisteen nimi on NUTRYELT infuusiokonsentraatti, liuosta varten, mutta sitä kutsutaan NUTRYELT-nimellä läpi koko pakkausselosteen. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä NUTRYELT on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NUTRYELT-valmistetta 3. Miten NUTRYELT-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. NUTRYELT-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NUTRYELT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN NUTRYELT on infuusiokonsentraatti liuosta varten. Se sisältää yhdeksää välttämätöntä hivenainetta (rauta, kupari, mangaani, sinkki, fluori, jodi, seleeni, kromi ja molybdeeni). Nämä hivenaineet on arvioitu välttämättömiksi, koska elimistö ei voi itse tuottaa niitä, mutta tarvitsee niitä hyvin pieniä määriä toimiakseen kunnolla. NUTRYELT-valmistetta käytetään laskimonsisäistä (laskimoon) ravintoa saaville aikuisille hivenaineiden saannin turvaamiseksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NUTRYELT-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ NUTRYELT-VALMISTETTA - jos olet allerginen (yliherkkä) NUTRYELT-valmisteen jollekin aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on jotakin valmisteen s Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NUTRYELT infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT NUTRYELT-valmisteen koostumus ilmaistuna suolojen määrinä 10 ml:n ampullia ja litraa kohden. Teoreettiset raaka-aineiden määrät VEDETTÖMÄSSÄ MUODOSSA NUTRYELT 1 ampulli (mikrog/10 ml) 1 litra (mg) Sinkkiglukonaatti 69700 6970,0 Kupariglukonaatti 2142,4 214,24 Mangaaniglukonaatti 445,69 44,569 Natriumfluoridi 2099,5 209,95 Kaliumjodidi 170,06 17,006 Natriumseleniitti 153,32 15,332 Natriummolybdaatti 42,93 4,293 Kromikloridi 30,45 3,045 Rautaglukonaatti 7988,2 798,82 10 ml:n ampullin sisältö NUTRYELT NUTRYELT Molaarinen koostumus (mikromol/10 ml) Massakoostumus (mikrog/10 ml) Zn 153 10 000 Cu 4,7 300 Mn 1,0 55 F 50 950 I 1,0 130 Se 0,9 70 Mo 0,21 20 Cr 0,19 10 Fe 18 1 000 Yksi millilitra liuosta sisältää 0,12 mg vastaten 0,0052 mmol natriumia. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 1,2 mg vastaten 0,052 mmol natriumia. Yksi millilitra liuosta sisältää 0,0039 mg vastaten 0,0001 mmol kaliumia. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 0,039 mg vastaten 0,001 mmol kaliumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Läpinäkyvä, kirkas ja kellertävä liuos. Tiheys: 1,0 pH: 2,6–3,2 Osmolaalisuus: 60–100 mosm/kg Osmolaarisuus: 60–100 mosm/l 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET NUTRYELT-valmistetta käytetään osana laskimonsisäistä ravitsemusta turvaamaan hivenaineiden perustarve tai kohtalaisesti suurentunut tarve parenteraalisen ravitsemuksen yhteydessä. NUTRYELT-valmiste on tarkoitettu vain aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Vain aikuisille. Suositeltu vuorokausiannos on yksi NUTRYELT ampulli (10 ml) potilaille, joilla on hivenaineiden perustarve tai kohtuullisesti kasvanut tarve. Tapauksissa, joissa hivenaineiden tarve on merkittävästi kasvanut (laajat palovammat, vakavan trauman takia vaikeassa hyperkatabolisessa tilassa olevat potilaat) voidaan antaa 2 ampullia (20 ml) NUTRYELT- valmistetta vuoroka Lue koko asiakirja