Olimel N7e infuusioneste, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

Saatavilla:

BAXTER OY

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

Lääkemuoto:

infuusioneste, emulsio

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 x 1500 ml (VNR-numero: 083387), 6 x 1000 ml (VNR-numero: 083375), 4 x 2000 ml (VNR-numero: 083398)

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 x 1500 ml Resepti: 6 x 1000 ml Resepti: 4 x 2000 ml

Terapeuttinen alue:

yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-07-16

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OLIMEL N7E INFUUSIONESTE, EMULSIO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Olimel N7E on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Olimel N7E
-valmistetta
3.
Miten Olimel N7E -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olimel N7E -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLIMEL N7E ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olimel N7E on infuusioneste, emulsio, joka on pakattu kolmiosastoiseen
pussiin.
Kukin
kammio
sisältää
kalsiumia
sisältävää
glukoosiliuosta,
lipidiemulsiota
ja
muita
elektrolyyttejä sisältävää aminohappoliuosta.
Olimel N7E infuusionestettä käytetään aikuisilla ja yli
2-vuotiailla lapsilla ravinnon antoon
infuusioletkulla laskimoon,
kun ravinnon anto suun kautta ei ole mahdollista.
Olimel N7E infuusionestettä on käytettävä lääkärin valvonnassa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OLIMEL N7E
-VALMISTETTA
OLIMEL N7E -VALMISTETTA EI SAA KÄYTTÄÄ:
-
keskosille, vauvoille ja alle 2-vuotiaille lapsille.
-
jos olet yliherkkä (allerginen) kananmunan, soijapavun, maapähkinän
proteiinille tai
maissille/maissituotteille (ks. myös kohta “Varoitukset ja
varotoimet” alla) tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos elimistösi aminohappoaineenvaihdunnassa on häiriöitä.
-
jos veresi rasva-arvot ovat erityisen korkeat.
-
jos sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeri).
-
jos sinulla on jonkin elektrolyytin
(natrium,

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olimel N7E infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Olimel N7E on pakattu kolmiosastoiseen pussiin.
Kukin
pussi
sisältää
kalsiumia
sisältävää
glukoosiliuosta,
lipidiemulsiota
ja
muita
elektrolyyttejä
sisältävää aminohappoliuosta.
PUSSIN SISÄLTÖ
1000 ML
1500 ML
2000 ML
35 % glukoosiliuos (vastaten 35 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
11,1 % aminohappoliuos (vastaten 11,1 g/100
ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20 % lipidiemulsio (vastaten 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Kunkin pussikoon sekoitetun emulsion koostumus, kun kolmen osaston
sisältö on sekoitettu:
VAIKUTTAVAT AINEET
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Puhdistettu oliiviöljy + puhdistettu soijaöljy
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
Alaniini
6,41 g
9,61 g
12,82 g
Arginiini
4,34 g
6,51 g
8,68 g
Asparagiinihappo
1,28 g
1,92 g
2,56 g
Glutamiinihappo
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Glysiini
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Histidiini
2,64 g
3,97 g
5,29 g
Isoleusiini
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Leusiini
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Lysiini
(lysiininasetaattina)
3,48 g
(4,88 g)
5,23 g
(7,31 g)
6,97 g
(9,75 g)
Metioniini
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Fenyylialaniini
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Proliini
2,64 g
3,97 g
5,29 g
Seriini
1,75 g
2,62 g
3,50 g
Treoniini
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Tryptofaani
0,74 g
1,10 g
1,47 g
Tyrosiini
0,11 g
0,17 g
0,22 g
Valiini
2,83 g
4,25 g
5,66 g
Natriumasetaattitrihydraatti
1,50 g
2,24 g
2,99 g
Natriumglyserofosfaatti, hydratoitu
3,67 g
5,51 g
7,34 g
Kaliumkloridi
2,24 g
3,35 g
4,47 g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,81 g
1,22 g
1,62 g
Kalsiumklorididihydraatti
0,52 g
0,77 g
1,03 g
Glukoosi
(glukoosimonohydraattina)
140,00 g
(154,00 g)
210,00 g
(231,00 g)
280,00 g
(308,00 g)
a
Puhdistetun oliiviöljyn (noin 80 %) ja puhdistetun soijaöljyn (noin
20 %) sekoitus, jolloin välttämättömien
rasvahappojen osuus kaikista rasvahapoista on 20 %.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Sekoitetun emulsion ravintosisältö kussakin pussikoossa:
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Lipidit
40 g
60 g
80 g
Aminohapot
44,3 g
66,4 g
88,6 g
Typpi
7,0 g