Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil
ACCORD HEALTHCARE B.V.
C09DA08
Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil
20 mg / 12.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 594532) Ei kaupan: 10, 14, 28, 28 (VNR-numero: 187620), 30, 50, 56, 84, 90, 280, 300, 500
Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 28, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 280, 300, 500
olmesartaanimedoksomiili ja diureetit
Substituutioryhmä: 1078
Myyntilupa myönnetty
2017-09-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 20 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 20 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT olmesartaanimedoksomiili/hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord -tabletteja 3. Miten Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, olmesartaanimedoksomiilia ja hydroklooritiatsidia, joita käytetään korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon. • Olmesartaanimedoksomiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Se alentaa verenpainetta laajentamalla verisuonia. • Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureeteiksi (nesteenpoistolääkkeiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se alentaa verenpainetta poistamalla elimistöstä ylimääräi Lue koko asiakirja
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord 20 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord 20 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olmesartaanimedoksomiilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olmesartaanimedoksomiilia ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 20 mg olmesartaanimedoksomiilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia sisältävä kalvopäällysteinen tabletti sisältää 111 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 20 mg olmesartaanimedoksomiilia ja 25 mg hydroklooritiatsidia sisältävä kalvopäällysteinen tabletti sisältää 98 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 20 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI: punertavankeltainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jossa yhdellä puolella merkintä ”OH1” ja toisella puolella ei merkintää. Koko: halkaisija noin 8,6 mm. 20 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI: vaaleanpunertava, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jossa yhdellä puolella merkintä ”OH4” ja toisella puolella ei merkintää. Koko: halkaisija noin 8,6 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalisen hypertension hoito. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord kiinteä yhdistelmävalmiste on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä olmesartaanimedoksomiililla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord -tabletteja ei ole tarkoitettu käytettäväksi hoidon aloitukseen, vaan niitä tulee käyttää potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan 20 mg:n olmesartaanimedoksomiilihoidolla yksinään käytettynä. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord otetaan kerran vuorokaudessa aterian yhteydess Lue koko asiakirja