Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord 20 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

C09DA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil

Annos:

20 mg / 25 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 14, 28, 28 (VNR-numero: 148143), 30, 50, 56, 84, 90, 98 (VNR-numero: 421992), 280, 300, 500

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 14, 28, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280, 300, 500

Terapeuttinen alue:

olmesartaanimedoksomiili ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1079

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-09-08

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 20 MG/12,5 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 20 MG/25 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olmesartaanimedoksomiili/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord on ja mihin
sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmesartan
medoxomil/Hydrochlorothiazide
Accord -tabletteja
3.
Miten Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord -tabletteja
otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord -tablettien
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD ON JA MIHIN
SITÄ KÄYTETÄÄN
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord sisältää kahta
vaikuttavaa ainetta,
olmesartaanimedoksomiilia ja hydroklooritiatsidia, joita käytetään
korkean verenpaineen
(hypertension) hoitoon.
•
Olmesartaanimedoksomiili
kuuluu angiotensiini
II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Se alentaa verenpainetta laajentamalla
verisuonia.
•
Hydroklooritiatsidi
kuuluu tiatsididiureeteiksi
(nesteenpoistolääkkeiksi) kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään. Se alentaa verenpainetta poistamalla
elimistöstä ylimääräi

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord 20 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord 20 mg/25 mg
kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
olmesartaanimedoksomiilia ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
olmesartaanimedoksomiilia ja 25 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 20 mg olmesartaanimedoksomiilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia
sisältävä kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 111 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 20 mg olmesartaanimedoksomiilia ja 25 mg hydroklooritiatsidia
sisältävä kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 98 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
20 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI: punertavankeltainen,
pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti,
jossa yhdellä puolella merkintä ”OH1” ja toisella puolella ei
merkintää.
Koko: halkaisija noin 8,6 mm.
20 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI: vaaleanpunertava, pyöreä,
kalvopäällysteinen tabletti,
jossa yhdellä puolella merkintä ”OH4” ja toisella puolella ei
merkintää.
Koko: halkaisija noin 8,6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord kiinteä
yhdistelmävalmiste on tarkoitettu
aikuispotilaille,
joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä
olmesartaanimedoksomiililla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord -tabletteja ei ole
tarkoitettu käytettäväksi hoidon
aloitukseen, vaan niitä tulee käyttää potilaille,
joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan 20
mg:n olmesartaanimedoksomiilihoidolla yksinään käytettynä.
Olmesartan
medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord otetaan kerran vuorokaudessa
aterian yhteydess�