Olmetec Plus 20 mg / 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil

Saatavilla:

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH

ATC-koodi:

C09DA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil

Annos:

20 mg / 12,5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 038288) Ei kaupan: 10, 14, 28 (VNR-numero: 038270), 30, 50, 56, 84, 90, 10 x 28, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 10 x 28, 500

Terapeuttinen alue:

olmesartaanimedoksomiili ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1078

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-03-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OLMETEC PLUS 20 MG/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
OLMETEC PLUS 20 MG/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
olmesartaanimedoksomiili/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olmetec Plus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmetec Plus -tabletteja
3.
Miten Olmetec Plus -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olmetec Plus -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLMETEC PLUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olmetec Plus sisältää kahta vaikuttavaa ainetta,
olmesartaanimedoksomiilia ja hydroklooritiatsidia, joita
käytetään korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon:
•
olmesartaanimedoksomiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin
salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Se alentaa verenpainetta laajentamalla verisuonia.
•
hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureeteiksi
(nesteenpoistolääkkeiksi) kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Se alentaa verenpainetta poistamalla elimistöstä
ylimääräistä nestettä lisäämällä virtsan
muodostumista munuaisissa.
Sinulle määrätään Olmetec Plus -tabletteja vain, jos Olmetec
(olmesartaanimedoksomiili) -tabletit
yksinään eivät ole saaneet verenpainettasi riittävästi
hallintaan. Kun näitä kahta vaikuttavaa ainetta
annet

Valmisteyhteenveto

1
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Olmetec Plus 20 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 20 mg
olmesartaanimedoksomiilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Olmetec Plus 20 mg/25 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 20 mg
olmesartaanimedoksomiilia ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 110,7 mg
laktoosimonohydraattia.
Olmetec Plus 20 mg/25 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 98,2 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Punertavankeltainen, pyöreä, 8,5 mm
kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa yhdellä puolella
merkintä C22.
Olmetec Plus 20 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Vaaleanpunertava, pyöreä, 8,5 mm kokoinen
kalvopäällysteinen tabletti, jossa yhdellä puolella merkintä C24.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito.
Olmetec Plus -yhdistelmävalmiste on tarkoitettu aikuispotilaille,
joiden verenpainetta ei ole saatu
riittävästi hallintaan pelkällä olmesartaanimedoksomiililla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
_ _
_Aikuiset _
Olmetec Plus -tabletteja ei ole tarkoitettu käytettäväksi hoidon
aloitukseen, vaan niiden potilaiden
hoitoon, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan 20
mg:n
olmesartaanimedoksomiilihoidolla yksinään käytettynä. Olmetec Plus
otetaan kerran vuorokaudessa
aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
2
Lääkityksen vaihtamista suoraan 20 mg
olmesartaanimedoksomiili-monoterapiasta kiinteään
lääkeaineyhdistelmään voidaan harkita, kun se on kliinisesti
tarkoituksenmukaista ja kun otetaan
huomioon, että olmesartaanimedok