OMEPRAZOL BLUEFISH 20 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Omeprazolum

Saatavilla:

Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-koodi:

A02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Omeprazolum

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

omepratsoli

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: PROTON OMEPRAZOL BMM PHARMA

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-09-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OMEPRAZOL BLUEFISH 10 MG ENTEROTABLETTI
OMEPRAZOL BLUEFISH 20 MG ENTEROTABLETTI
Omepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Omeprazol Bluefish on ja mihin sitä käytetään?
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Omeprazol Bluefish a
3.
Miten Omeprazol Bluefisha käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Omeprazol Bluefish n säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OMEPRAZOL BLUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Omeprazol Bluefish enterotabletit sisältävät vaikuttavana aineena
omepratsolia. Se kuuluu
lääkeaineryhmään, jota kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Ne
vähentävät hapon määrää vatsassa.
Omeprazol Bluefish a käytetään seuraavissa tiloissa:
Aikuiset:
•
Gastro-esofageaalinen refluksitauti (GERD). Siinä mahanestettä
nousee ruokatorveen, mistä
aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä.
•
Suoliston yläosan haava (pohjukaissuolihaava) tai mahahaava.
•
_Helicobacter pylori _-nimisen bakteerin aiheuttama pohjukaissuoli-
tai mahahaava. Tällöin
lääkäri voi myös määrätä infektion hoitoon antibiootteja,
jotka auttavat haavan paranemisessa.
•
Pohjukaissuolihaava tai mahahaava, joka on tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) käytön
aiheuttama. Omeprazol Bluefish -tabletteja voidaa

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Omeprazol Bluefish 10 mg enterotabletti
Omeprazol Bluefish 20 mg enterotabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 mg: Jokainen 10 mg:n enterotabletti sisältää 10 mg omepratsolia.
20 mg: Jokainen 20 mg:n enterotabletti sisältää 20 mg omepratsolia.
Apuaineet:
10 mg:n enterotabletit: Laktoosi 99 mg
20 mg:n enterotabletit: Laktoosi 199 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti.
Omeprazol Bluefish 10 mg:_ _Pitkähkö, ruskea, kalvopäällysteinen
tabletti.
Omeprazol Bluefish 20 mg: Pitkähkö, ruskea, kalvopäällysteinen
tabletti.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1. KÄYTTÖAIHEET
Omeprazol Bluefish enterotablettien käyttöaiheet ovat:
Aikuiset:

Pohjukaissuolihaavan hoito

Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy

Mahahaavan hoito

Mahahaavan uusiutumisen ehkäisy

_Helicobacter _
_pylorin _
_(H.pylori)_
häätöhoito
ulkustaudissa
yhdessä
tarkoituksenmukaisten
mikrobilääkkeiden
kanssa

Tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito

Tulehduskipulääkkeiden
(NSAID)
käyttöön
liittyvän
maha-
ja
pohjukaissuolihaavan
ehkäisy
riskiryhmillä

Refluksiesofagiitin hoito

Parantuneiden refluksiesofagiittipotilaiden remission pitkäaikainen
hallinta

Oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoito

Zollinger-Ellisonin
oireyhtymän hoito
Lapsipotilaat
_Yli 1-vuotiaat ja ≥ 10 kg painavat lapset _
2

Refluksiesofagiitin hoito

Gastroesofageaaliseen
refluksitautiin
liittyvän
närästyksen
ja
regurgitaation
oireenmukainen
hoito.
_Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret: _

H. pylorin aiheuttaman pohjukaissuolihaavan hoito yhdessä
antibioottien kanssa.
4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset
_ _
_Pohjukaissuolihaavan hoito _
Suositeltu
annos
on
Omeprazol
Bluefish
20
mg
kerran
päivässä
potilaille,
joilla
on
aktiivinen
pohjukaissuolihaava.
Useimmilla potilailla paraneminen tapahtuu kahdessa viikossa. Niille
potilaille,
jotka eivät täysin pa