OMEPRAZOL ORION 20 mg enterokapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Omeprazolum

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

A02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Omeprazolum

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

enterokapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

omepratsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OMEPRAZOL ORION 20 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
OMEPRAZOL ORION 40 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
omepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Omeprazol Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Omeprazol Orion
-enterokapseleita
3.
Miten Omeprazol Orion -enterokapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Omeprazol Orion -enterokapselien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OMEPRAZOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Omeprazol Orion sisältää vaikuttavana aineena omepratsolia. Se
kuuluu lääkeaineryhmään, jota
kutsutaan ”protonipumpun estäjiksi”. Ne vähentävät hapon
määrää vatsassa.
Omeprazol Orion -enterokapseleita käytetään seuraavissa tiloissa:
Aikuiset:

Gastro-esofageaalinen refluksitauti (GERD). Siinä mahanestettä
nousee ruokatorveen (nielusta
mahalaukkuun johtavaan putkeen), mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja
närästystä.

Suoliston yläosan haava (pohjukaissuolihaava) tai mahahaava.

_Helicobacter pylori_ -nimisen bakteerin aiheuttama pohjukaissuoli-
tai mahahaava. Tällöin
lääkäri voi myös määrätä infektion hoitoon antibiootteja,
jotka auttavat haavan paranemisessa.

Pohjukaissuolihaava tai mahahaava, joka on tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) käytön
aiheuttama. Omepra

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Omeprazol Orion 20 mg kovat enterokapselit
Omeprazol Orion 40 mg kovat enterokapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
20 mg: Yksi enterokapseli sisältää 20 mg omepratsolia.
40 mg: Yksi enterokapseli sisältää 40 mg omepratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
20 mg: Yksi enterokapseli sisältää noin 12 mg sakkaroosia.
40 mg: Yksi enterokapseli sisältää noin 23 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterokapseli, kova (enterokapseli)
Omeprazol Orion 20 mg -enterokapselit: Kova, valkoinen liivatekapseli,
14,0
–
14,6 mm x 5,0
–
5,4 mm
kokoinen ja joka sisältää valkoisia tai melkein valkoisia,
kermanvärisiä, pallonmuotoisia,
tasakokoisia
pellettejä.
Omeprazol Orion 40 mg -enterokapselit: Kova, keltainen liivatekapseli,
15,6
–
16,2 mm x 5,5
–
5,9 mm
kokoinen ja joka sisältää valkoisia tai melkein valkoisia,
kermanvärisiä, pallonmuotoisia,
tasakokoisia
pellettejä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Omeprazol Orion -enterokapselien käyttöaiheet ovat:
Aikuiset
• Pohjukaissuolihaavan hoito
• Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy
• Mahahaavan hoito
• Mahahaavan uusiutumisen ehkäisy
• _Helicobacter pylorin_ (_H. pylori_) häätöhoito ulkustaudissa
yhdessä tarkoituksenmukaisten
mikrobilääkkeiden
kanssa
• Tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito
• Tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan ehkäisy
riskiryhmillä
• Refluksiesofagiitin hoito
• Parantuneiden refluksiesofagiittipotilaiden remission
pitkäaikainen hallinta
• Oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoito
• Zollinger–Ellisonin oireyhtymän hoito.
Pediatriset potilaat_ _
_Yli 1-vuotiaat ja ≥ 10 kg painavat lapset _
2
• Refluksiesofagiitin hoito
• Gastroesofageaaliseen refluksitautiin liittyvän närästyksen ja
regurgitaation oireenmukainen hoito.
_ _
_Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret _
_H. pylo