Omeprazol ratiopharm 20 mg enterokapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Omeprazole

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

A02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Omeprazole

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

enterokapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 026698), 28 (VNR-numero: 475862), 56 (VNR-numero: 384064), 100 (VNR-numero: 420209) Ei kaupan: 2, 7, 7,

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 14 Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 100 Ei kaupan: 2, 7, 7, 14, 14, 28, 50, 56, 100, 2 x 50, 250, 2 x 250

Terapeuttinen alue:

omepratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1328

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-05-13

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OMEPRAZOL RATIOPHARM 10 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
OMEPRAZOL RATIOPHARM 20 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
OMEPRAZOL RATIOPHARM 40 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
omepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos
havaitset
haittavaikutuksia,
käänny
lääkärin
tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Omeprazol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Omeprazol
ratiopharmia
3.
Miten Omeprazol ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Omeprazol ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OMEPRAZOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Omeprazol
ratiopharm
enterokapselit
sisältävät
vaikuttavana
aineena
omepratsolia.
Se
kuuluu
lääkeaineryhmään, jota kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Niiden
vaikutus perustuu mahasi tuottaman hapon
määrän vähentämiseen.
Omeprazol ratiopharm enterokapseleita käytetään seuraavissa
tiloissa:
_Aikuiset _

gastro-esofageaalinen refluksitauti (GERD). Siinä mahanestettä
nousee ruokatorveen, mistä aiheutuu
kipua, tulehdusta ja närästystä.

suoliston yläosan haava (pohjukaissuolihaava) tai mahahaava.

_Helicobacter pylori_ –nimisen bakteerin aiheuttama pohjukaissuoli-
tai mahahaava. Tällöin lääkäri voi
myös määrätä infektion hoitoon antibiootteja, jotka auttavat
haavan paranemisessa.

pohjukaissuolihaava
tai
mahahaava,
joka
on
tulehduskipulääkkeiden

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Omeprazol ratiopharm 10 mg enterokapseli, kova
Omeprazol ratiopharm 20 mg enterokapseli, kova
Omeprazol ratiopharm 40 mg enterokapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 mg: Jokainen enterokapseli sisältää 10 mg omepratsolia.
20 mg: Jokainen enterokapseli sisältää 20 mg omepratsolia.
40 mg: Jokainen enterokapseli sisältää 40 mg omepratsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
10 mg: Jokainen enterokapseli sisältää 40 mg sakkaroosia.
20 mg: Jokainen enterokapseli sisältää 80 mg sakkaroosia.
40 mg: Jokainen enterokapseli sisältää 160 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterokapseli, kova
Omeprazol ratiopharm 10 mg: kapselin oranssissa runko-osassa merkintä
’10’ ja punaisessa yläosassa ’O’.
Merkinnät on tehty valkoisella musteella. Kapselin sisällä on
valkoisia tai melkein valkoisia mikropellettejä.
Omeprazol ratiopharm 20 mg: kapselin oranssissa runko-osassa merkintä
’20’ ja sinisessä yläosassa ’O’.
Merkinnät on tehty valkoisella musteella. Kapselin sisällä on
valkoisia tai melkein valkoisia mikropellettejä.
Omeprazol ratiopharm 40 mg: kapselin oranssissa runko-osassa merkintä
’40’ ja sinisessä yläosassa ’O’.
Merkinnät on tehty valkoisella musteella. Kapselin sisällä on
valkoisia tai melkein valkoisia mikropellettejä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Omeprazol ratiopharm enterokapseleiden käyttöaiheet ovat:
Aikuiset:
-
pohjukaissuolihaavan hoito
-
pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy
-
mahahaavan hoito
-
mahahaavan uusiutumisen ehkäisy
-
_Helicobacter _
_pylorin _
_(H. _
_pylori)_
häätöhoito
ulkustaudissa
yhdessä
tarkoituksenmukaisten
mikrobilääkkeiden
kanssa
-
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja
pohjukaissuolihaavan hoito
-
tulehduskipulääkkeiden
(NSAID)
käyttöön
liittyvän
maha-
ja
pohjukaissuolihaavan
ehkäisy
riskiryhmillä
-
refluksiesofagiitin hoito
-
parantuneiden refluksiesofagiittipotila