Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Omeprazole
SANOSWISS UAB
A02BC01
Omeprazole
40 mg
enterokapseli, kova
Kaupan: 30 (VNR-numero: 566680) Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 100 (VNR-numero: 050702), 140, 280, 500
Resepti: 30 Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 100, 140, 280, 500
omepratsoli
Substituutioryhmä: 1329
Myyntilupa myönnetty
2010-01-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OMEPRAZOL SANOSWISS 10 MG TAI 20 MG ENTEROKAPSELI, KOVA omepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. • Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. • Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. • Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Omeprazol SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Omeprazol SanoSwiss -valmistetta 3. Miten Omeprazol SanoSwiss -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Omeprazol SanoSwiss -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OMEPRAZOL SANOSWISS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Omeprazol SanoSwiss -enterokapselit sisältävät vaikuttavana aineena omepratsolia. Se kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Ne vähentävät hapon määrää vatsassa. Omeprazol SanoSwiss -valmistetta käytetään aikuisille lyhytkestoiseen refluksioireiden (kuten närästys, happaman mahanesteen ruokatorveen takaisinvirtaus) hoitoon. Refluksi tarkoittaa hapon takaisinvirtausta mahasta ruokatorveen, joka saattaa tulehtua ja tulla kipeäksi. Tämä saattaa aiheuttaa oireitasi, kuten kivuliasta polttavaa tunnetta rinnassa nousten ylös kurkkuun (närästys) ja happamaa makua suussa (happaman mahanesteen takaisinvirtaus ruokatorveen). Ennen kuin oireet helpottavat, saattaa olla tarpeen ottaa kapseleita 2–3 peräkkäisen päivän ajan. Käänny lä Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Omeprazol SanoSwiss 20 mg enterokapseli, kova Omeprazol SanoSwiss 40 mg enterokapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 20 mg tai 40 mg omepratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sakkaroosi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterokapseli, kova. 20 mg: läpinäkymätön, keltainen kapseli 40 mg: läpinäkymätön, sininen ja valkoinen kapseli Kapselit sisältävät luonnonvalkoisia tai kermanvalkoisia pallomaisia mikrorakeita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Omeprazol SanoSwiss -enterokapselien käyttöaiheet ovat: Aikuiset • pohjukaissuolihaavan hoito • pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy • mahahaavan hoito • mahahaavan uusiutumisen ehkäisy • _Helicobacter pylorin (H. pylori)_ häätöhoito ulkustaudissa yhdessä tarkoituksenmukaisten mikrobilääkkeiden kanssa • tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito • tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan ehkäisy riskiryhmillä • refluksiesofagiitin hoito • parantuneiden refluksiesofagiittipotilaiden remission pitkäaikainen hallinta • oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoito • Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito. Lapsipotilaat _Yli 1-vuotiaat ja _ ≥ _ 10 kg painavat lapset _ • refluksiesofagiitin hoito • gastroesofageaaliseen refluksitautiin liittyvän närästyksen ja regurgitaation oireenmukainen hoito. _Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret _ • _H. pylorin _aiheuttaman pohjukaissuolihaavan hoito yhdessä antibioottien kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ _Pohjukaissuolihaavan hoito _ Suositeltu annos on Omeprazol SanoSwiss 20 mg kerran päivässä potilaille, joilla on aktiivinen pohjukaissuolihaava. Useimmilla potilailla paraneminen tapahtuu kahdessa viikossa. Niille potilaille, jotka eivät täysin parane tämän ajan kuluessa, riittää yleensä kahden viikon jatkohoito. Potilaille, joil Lue koko asiakirja