Omestad 20 mg enterokapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Omeprazole

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

A02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Omeprazole

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

enterokapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 384741), 100 (VNR-numero: 429482) Ei kaupan: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 140, 25

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 100 Ei kaupan: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 140, 250, 280, 500

Terapeuttinen alue:

omepratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1328

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-01-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OMESTAD 10 MG ENTEROKAPSELI, KOVA
OMESTAD 20 MG ENTEROKAPSELI, KOVA
omepratsoli_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Omestad on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Omestad-valmistetta
3.
Miten Omestad-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Omestad-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OMESTAD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Omestad sisältää vaikuttavana aineena omepratsolia. Se kuuluu
lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
protonipumpun estäjiksi. Ne vähentävät hapon määrää vatsassa.
Omestad-valmistetta käytetään seuraavissa tiloissa:
Aikuiset:
•
Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD). Siinä mahanestettä nousee
ruokatorveen, mistä
aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä.
•
Suoliston yläosan haava (pohjukaissuolihaava) tai mahahaava.
•
_Helicobacter pylori _-nimisen bakteerin aiheuttama pohjukaissuoli-
tai mahahaava. Tällöin
lääkäri voi myös määrätä infektion hoitoon antibiootteja,
jotka auttavat haavan paranemisessa.
•
Pohjukaissuolihaava tai mahahaava, joka on tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) käytön
aiheuttama. Omestad-kapseleita voidaan myös käyttää ehkäisemään
haavojen muodostumista
NSAID-lääkkeiden käyttäjillä.
•
Haiman kasvaimesta

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Omestad 10 mg enterokapseli, kova
Omestad 20 mg enterokapseli, kova
Omestad 40 mg enterokapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Omestad 10 mg enterokapseli: yksi kapseli sisältää 10 mg
omepratsolia.
Omestad 20 mg enterokapseli: yksi kapseli sisältää 20 mg
omepratsolia.
Omestad 40 mg enterokapseli: yksi kapseli sisältää 40 mg
omepratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
•
Yksi 10 mg:n kapseli sisältää 51–58 mg sakkaroosia.
•
Yksi 20 mg:n kapseli sisältää 102–116 mg sakkaroosia.
•
Yksi 40 mg:n kapseli sisältää 203–233 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterokapseli, kova
Omestad 10 mg: Valkoinen kapseli, jossa on merkintä ”OM 10”.
Kapseli sisältää valkoisia tai
kermanvärisiä pyöreitä mikrorakeita.
Omestad 20 mg: Valkoinen kapseli, jossa on merkintä ”OM 20”.
Kapseli sisältää valkoisia tai
kermanvärisiä pyöreitä mikrorakeita.
Omestad 40 mg: Valkoinen kapseli, jossa on merkintä ”OM 40”.
Kapseli sisältää valkoisia tai
kermanvärisiä pyöreitä mikrorakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Omestad enterokapselien käyttöaiheet ovat:
Aikuiset:
•
Pohjukaissuolihaavan hoito
•
Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy
•
Mahahaavan hoito
•
Mahahaavan uusiutumisen ehkäisy
•
_Helicobacter pylorin (H. pylori) _häätöhoito ulkustaudissa
yhdessä tarkoituksenmukaisten
mikrobilääkkeiden kanssa
•
Tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja
pohjukaissuolihaavan hoito
•
Tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja
pohjukaissuolihaavan ehkäisy
riskiryhmillä
•
Refluksiesofagiitin hoito
•
Parantuneiden refluksiesofagiittipotilaiden remission pitkäaikainen
ylläpito
•
Oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoito
•
Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito
Pediatriset potilaat:
_Yli 1-vuotiaat ja _
_≥_
_ 10 kg painavat lapset _
•
Refluksiesofagiitin hoito
•
Gastroesofageaaliseen refl