ORIPRIM VET injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Trimethoprimum,Sulfadiazinum

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

QJ01EW10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Trimethoprimum,Sulfadiazinum

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Sulfadiatsiini ja trimetopriimi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1994-05-18

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
ORIPRIM VET INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oriprim vet injektioneste, liuos
trimetopriimi
sulfadiatsiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml valmistetta sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Trimetopriimi
40 mg
Sulfadiatsiini
200 mg
MUUT AINEET:
Natriumhydroksidi
Natriumformaldehydisulfoksylaatti
Dinatriumedetaatti
Kloorikresoli
Metyylipyrrolidoni
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
Valmisteen kuvaus: Kirkas, keltainen liuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Suolisto-, hengitystie- tai urogenitaalialueiden (virtsa- ja
sukupuolielimien
alueen) infektioiden hoito silloin,
kun aiheuttajana on trimetopriimi/sulfadiatsiini -yhdistelmälle
herkkä mikrobilaji.
5.
VASTA-AIHEET
Vaikea maksa- tai munuaissairaus. Yliherkkyys valmisteen
sisältämille aineille. Verta muodostavien elinten,
erityisesti luuytimen, toimintahäiriöt.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Lääkeaineyhdistelmän on raportoitu aiheuttaneen
moniniveltulehdusta,
tiheävirtsaisuutta, oksentelua,
ruokahaluttomuutta, ripulia ja kuumetta. Sulfonamidia sisältävien
lääkeaineyhdistelmien ja -valmisteiden on
ilmoitettu aiheuttaneen keratoconjunctivitis siccaa
(kuivasilmäisyyttä) koirilla. Sulfonamidista mahdollisesti
johtuvaa hepatiittia (maksatulehdusta) on ilmoitettu esiintyneen
trimetopriimi/sulfadiatsiiniterapian
yhteydessä. Anafylaktiset (äkilliset) ja muut yliherkkyysreaktiot
ovat mahdollisia. Sulfonamideja sisältävät
valmisteet voivat aiheuttaa kristalliuriaa (virtsakiteitä).
Lihaksensisäinen injektio voi aiheuttaa ohimenevää
kipua ja lieviä kudosvaurioita.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika, lammas, hevo

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Oriprim vet injektioneste, liuos
2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Trimetopriimi
40 mg/ml
Sulfadiatsiini
200 mg/ml
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Valmisteen kuvaus: Kirkas, keltainen liuos.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika, lammas, hevonen, koira, kissa.
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suolisto-, hengitystie- tai urogenitaalialueiden infektioiden hoito
silloin, kun aiheuttajana on
trimetopriimi/sulfadiatsiini -yhdistelmälle herkkä mikrobilaji.
4.3 VASTA-AIHEET
Vaikea maksa- tai munuaissairaus. Yliherkkyys valmisteen
sisältämille aineille. Verta muodostavien
elinten, erityisesti luuytimen, toimintahäiriöt.
4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevoset: valmiste tulee antaa hitaasti laskimonsisäisesti.
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa vastasyntyneitä eläimiä.
Varovaisuutta on noudatettava
hoidettaessa eläimiä, joilla on maksan tai munuaisen vajaatoiminta.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Valmisteen turhaa käsittelyä ja suoraa kontaktia on vältettävä ja
tarvittaessa on käytettävä
suojakäsineitä. Jos valmisteen käyttäjällä on yliherkkyyttä sen
sisältämille lääkeaineille, voi sen
huolimaton käsittely johtaa yliherkkyysreaktioon.
4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Lääkeaineyhdistelmän on raportoitu aiheuttaneen
moniniveltulehdusta, tiheävirtsaisuutta, oksentelua,
ruokahaluttomuutta, ripulia ja kuumetta. Sulfonamidia sisältävien
lääkeaineyhdistelmien ja -valmisteiden
on ilmoitettu aiheuttaneen keratoconjunctivitis siccaa koirilla.
Sulfonamidista mahdollisesti johtuvaa
hepatiittia on ilmoitettu esiintyneen
trimetopriimi/sulfadiatsiiniterapian yhteydessä. Anafylaktiset ja
muut
yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia. Sulfonamideja sisältävät
va