ORIZAL F.C.TAB (20+5)MG/TAB

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

OLMESARTAN MEDOXOMIL; AMLODIPINE BESYLATE

Saatavilla:

MENARINI INTER.OPERAT.LUXEMBURG SA, LUXEMBURG 1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg

ATC-koodi:

C09DB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OLMESARTAN MEDOXOMIL; AMLODIPINE BESYLATE

Annos:

(20+5)MG/TAB

Lääkemuoto:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Koostumus:

OLMESARTAN MEDOXOMIL 20MG; AMLODIPINE BESYLATE 6,944MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Valmistaja:

MENARINI HELLAS A.E. Πάτμου 16-18, 15123 Μαρούσι, Αττική 8316111-3

Terapeuttinen alue:

OLMESARTAN MEDOXOMIL AND AMLODIPINE

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/1115/001/DC; Συσκευασίες: 2802793701014 BTx14 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802793701021 BTx28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802793701038 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802793701045 BTx56 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802793701052 BTx90 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802793701069 BTx98 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802793701076 BTx10x28 280ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802793701083 BTx10x30 300ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802793701090 BTx10 (BLISTER 10x1) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802793701106 BTx50 (BLISTER 50x1) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802793701113 BTx500 (BLISTER 500x1) 500ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

1
| 10 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ORIZAL 20 MG/5 MG
ORIZAL 40 MG/5 MG
ORIZAL 40 MG/10 MG
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΟΛΜΕΣΑΡΤΆΝΗ ΜΕΔΟΞΟΜΊΛΗ /ΑΜΛΟΔΙΠΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμη κι όταν τα σημεία της
ασθένειας τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το ORIZAL και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το ORIZAL
3. Πώς να πάρετε το ORIZAL
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το ORIZAL
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
�

Valmisteyhteenveto

1
| 28
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Orizal 20 mg/5 mg
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Orizal 40 mg/5 mg
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Orizal 40 mg/10 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Orizal 20 mg/5 mg:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκία Orizal περιέχει 20 mg ολμεσαρτάνη
μεδοξομίλη και 5 mg
αμλοδιπίνη (ως αμλοδιπίνη
φαινυλοσουλφονική).
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Orizal 40 mg/5 mg:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Orizal περιέχει 40 mg ολμεσαρτάνη
μεδοξομίλη και 5 mg
αμλοδιπίνη (ως αμλοδιπίνη
φαινυλοσουλφονική).
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Orizal 40 mg/10 mg:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Orizal περιέχει 40 mg ολμεσαρτάνη
μεδοξομίλη και 10 mg
αμλοδιπίνη (ως αμλοδιπίνη
φαινυλοσουλφονική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Επικαλυμμένα
με
λεπτό
υμένιο
δισκία
Orizal
20
mg/5
mg:
Λευκό, στρογγυλό, επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο των 6mm με το C73
χαραγμένο στη μία πλευρά.
Επικαλυμμένα
με
λεπτό
υμένιο
δισκία
Orizal
40
mg/5
mg:
Υποκίτρινο, �