Orudis 2.5 % geeli

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ketoprofen

Saatavilla:

SANOFI OY

ATC-koodi:

M02AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketoprofen

Annos:

2.5 %

Lääkemuoto:

geeli

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 g (VNR-numero: 479142) Ei kaupan: 10 g PÄ, 30 g, 2 x 30 g, 100 g, 2 x 60 g (VNR-numero: 459404)

Prescription tyyppi:

Resepti: 60 g Ei kaupan: 10 g PÄ, 30 g, 2 x 30 g, 100 g, 2 x 60 g

Terapeuttinen alue:

ketoprofeeni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-04-29

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ORUDIS
® 2,5 % GEELI
ketoprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Orudis-geeli on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Orudis-geeliä
3.
Miten Orudis-geeliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Orudis-geelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ORUDIS-GEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Orudis sisältää vaikuttavana aineena ketoprofeenia, joka kuuluu
tulehduskipulääkkeiden
ryhmään (NSAID).
OOrudis-geelion kipua ja tulehdusta lievittävä valmiste.
Orudis-geeliä käytetään lievien ja kohtalaisen voimakkaiden
paikallisten kiputilojen hoitoon lihas- ja
nivelvammojen yhteydessä, kuten esim. urheiluvammat.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ORUDIS-GEELIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ ORUDIS-GEELIÄ
-
jos tiedossa on aikaisemmin esiintynyt allergia ketoprofeenille,
tiaprofeenihapolle, fenofibraatille, UV-
estäjille tai hajuvesille
-
jos sinulla on ollut astmaan, heinänuhaan tai nokkosrokkoon
viittaavia oireita ketoprofeenin,
asetyylisalisyylihapon
tai muun tulehduskipulääkkeen käytön yhteydessä tai jos olet
allerginen tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos kipukohdan iholla on ihottumaa, aknea tai iho on tulehtunut,
geeliä ei saa käyttää. Geeliä ei pidä
l

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Orudis 2,5 % geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ketoprofeeni 25 mg/g.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi gramma geeliä sisältää 313 mg etanolia.
(Kts kohta 4.4)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli
Läpinäkyvä, väritön ja laventelin tuoksuinen geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievät ja kohtalaisen voimakkaat paikalliset kiputilat lihas- ja
nivelvammojen yhteydessä, esim.
urheiluvammat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: Orudis 2,5 % geeliä levitetään
kipeytyneen kohdan iholle 2–3 kertaa
päivässä. Suurin suositeltava annos on 15 g vuorokaudessa (7,5 g
vastaa noin 14 cm geeliä).
Levitettävän geelin määrä riippuu kipeytyneen alueen laajuudesta.
Geeli hierotaan ihoon, kunnes se on
imeytynyt. Peittosidosta ei saa käyttää. Geeli on tarkoitettu vain
paikalliseen käyttöön. Hoitoa ei pidä
jatkaa viikkoa pidempään.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys ketoprofeenille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
•
mahdollisesti aikaisemmin esiintyneet valoherkkyysreaktiot
•
tunnetut yliherkkyysreaktiot (esim. astman oireet, allerginen nuha)
fenofibraatille,
ketoprofeenille, tiaprofeenihapolle, asetyylisalisyylihapolle
tai muille NSAID:lle
•
ketoprofeenin, tiaprofeenihapon, fenofibraatin tai UV-estäjän tai
hajuvesien aiheuttama
ihoallergia
•
auringolle altistumista, jopa hieman utuiselle auringolle
altistumista, solariumin UV-säteily
mukaan lukien, tulee välttää hoidon aikana ja 2 viikkoa hoidon
lopettamisesta
•
Jos kipukohdan iholla on ihottumaa, aknea tai iho on tulehtunut,
geeliä ei saa käyttää. Geeliä ei
pidä levittää myöskään avoimiin haavoihin
•
Viimeinen raskauskolmannes (ks. kohta 4.6).
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Hoito tulee lopettaa heti, mikäli hoidon aikana kehittyy
minkätyyppisiä tahansa ihoreaktioita, mukaan
lukien ihoreaktiot, jotka esiintyvät oktokryleeniä sisältävien
tuotteiden samanaikaise