OSMORAN 0.1% SCALP LOTION

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

BETAMETHASONE 17-VALERATE

Saatavilla:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

ATC-koodi:

D07AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BETAMETHASONE

Annos:

0.1%

Lääkemuoto:

SCALP LOTION

Koostumus:

BETAMETHASONE 17-VALERATE (8000002573) 1,22MG

Antoreitti:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

Prescription tyyppi:

Εθνική Διαδικασία

Terapeuttinen alue:

BETAMETHASONE

Tuoteyhteenveto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 60 ml (920024501) 60 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
OSMORAN
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡOΪΟΝΤΟΣ
1.1 OSMORAN ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉΣ ΧΡΉΣΗΣ
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία:
Betamethasone Valerate
_ _
_ _Έκδοχα_:_
Isopropyl alcohol
Glycerol
Propylparaben E216
Water,distilled
1.3 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Διάλυμα εξωτερικής χρήσεως - Λοσιόν
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
Betamethasone Valerate 0.1% w/v
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Πλαστικό φιαλίδιο των 60 ml.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Κορτικοστεροειδές τοπικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: RAFARM AEBE,
Κορίνθου 12,154 51, Ν. Ψυχικό,
Αθήνα, Τηλ.: 210 6776550-1
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Κύπρου:
RAFARM A.E.B.E., Κορίνθου 12, 154 51, Ν. Ψυχικό,
Αθήνα , Tηλ: 210 6776550-1
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM AEBE, Θέση
Πούσι-Χατζή Αγίου Λουκά, Παιανία,
Αττικής, ΤΚ 19002, ΤΘ 37
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η betamethasone valerate σε περιεκτικότητα 0.1%
κατατάσσεται ως προς τη δραστικότητά
της
στα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή.
2.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Δερματοπάθειες του τριχωτού της
κεφαλής που ανταποκρίνονται στα
στεροειδή όπως:
Ψωρίαση
Σμηγματόρροια του τριχωτού της
κεφαλής
Φλεγμονή που συνδέεται με σοβαρή
πιτυρίαση της κεφαλής.
2.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Λοιμώξεις του τριχωτού της κεφαλής.
1
-
Η χρήση του δεν ενδε

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OSMORAN
Betamethasone Valerate
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
OSMORAN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Betamethasone 17-Valerate 0.1% w/v
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα εξωτερικής χρήσης - Λοσιόν
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Δερματοπάθειες του τριχωτού της
κεφαλής που ανταποκρίνονται στα
στεροειδή όπως:
Ψωρίαση
Σμηγματόρροια του τριχωτού της
κεφαλής
Φλεγμονή που συνδέεται με σοβαρή
πιτυρίαση της κεφαλής.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Μικρή ποσότητα του Osmoran τοποθετείται
στο τριχωτό της κεφαλής βράδυ και πρωί
μέχρι
να σημειωθεί βελτίωση, η οποία
διατηρείται κατόπιν με χρήση μία φορά
την ημέρα ή
ακόμη και αραιότερα.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Λοιμώξεις του τριχωτού της κεφαλής.
-
Η χρήση του δεν ενδείκνυται σε
δερματοπάθειες στα παιδιά της ηλικίας
κάτω του
ενός έτους, συμπεριλαμβανομένης και
της δερματίτιδας.
- Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε
συστατικό του προϊόντος.
-
Τα τοπικά σκευάσματα
κορτικοστεροειδών δεν πρέπει να
χρησιμοποιούνται
στην
περίπτωση
αδιάγνωστης
δερματοπάθειας,
καθώς
επίσης
σε
περιπτώσεις
μικροβιακών,
μυκητιασικών
ή
ιογενών
λοιμ