Ospamox DT

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

amoksicilin

Saatavilla:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC-koodi:

J01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amoksicilin

Annos:

1000mg

Lääkemuoto:

disperzibilna tableta

Kpl paketissa:

disperzibilna tableta; 1000mg; blister, 2x7kom

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

SANDOZ GMBH - ORGANISATIONSEINHEIT TECHOPS

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1021007

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2017-09-13

Pakkausseloste

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
OSPAMOX
®
DT, 1000 MG, DISPERZIBILNE TABLETE
amoksicilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ospamox DT i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ospamox DT
3.
Kako se uzima lek Ospamox DT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ospamox DT
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK OSPAMOX DT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ospamox DT, čija je aktivna supstanca amoksicilin, trihidrat,
pripada grupi penicilinskih antibiotika.
Lek Ospamox DT se primenjuje u terapiji infekcija čiji su izazivači
bakterije u različitim delovima tela. Lek
Ospamox DT se kombinaciji sa drugim lekovima može koristiti i za
lečenje čira na želucu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OSPAMOX DT
LEK OSPAMOX DT NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, penicilin ili na
bilo koju pomoćnu supstancu leka Ospamox
DT (navedenih u odeljku 6.)
-
Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to
može uključivati kožni osip ili oticanje
lica ili grla.
Nemojte uzimati lek Ospamox DT ukoliko se nešto od navedenog odnosi
na Vas. Ako niste sigurni,
posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre primene ovog
leka.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
ovaj lek:
- ako imate žlezdanu groznicu (mononukleozu) (groznicu, bol u grlu,
otečene žlezde i jak umor

Valmisteyhteenveto

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ospamox
®
DT, 1000 mg, disperzibilne tablete
INN: amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna disperzibilna tableta sadrži: 1000 mg amoksicilina (u obliku
amoksicilin, trihidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 5,2
mg aspartama (E951).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Disprezibilne tablete.
Ovalne, bikonveksne, bele do žućkastobele tablete sa utisnutom
podeonom linijom sa obe strane.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amoksicilin je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih
i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1):
-
Akutni bakterijski sinuzitis
-
Akutni ototis media
-
Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis
-
Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa
-
Vanbolnička pneumonija
-
Akutni cistitis
-
Asimptomatska bakteriurija u trudnoći
-
Akutni pijelonefritis
-
Tifusna i paratifusna groznica
-
Dentalni apsces praćen celulitisom koji se širi
-
Infekcija ugrađenih proteza zglobova
-
Eradikacija bakterije _Helicobacter pylori_
-
Lajmska bolest
Lek Ospamox DT je takođe indikovan za profilaksu endokarditisa.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj upotrebi
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kod odabira doze leka Ospamox DT za pojedine infekcije je potrebno
uzeti u obzir:
- očekivane patogene i njihovu moguću osetljivost na antibiotike
(videti odeljak 4.4)
- težinu i mesto infekcije
- godine starosti, telesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, kao
što je prikazano u nastavku teksta.
Trajanje lečenja je potrebno odrediti prema vrsti infekcije i
odgovoru pacijenta, a generalno bi trebalo da
bude što kraće. Neke infekcije zahtevaju duži period lečenja
(videti odeljak 4.4, za produženu terapiju).
2 od 12
ODRASLI I DECA TELESNE MASE≥ 40 KG
INDIKACIJA*
DOZA*
Akutni bakterijski sinuzitis
250 mg