Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxybutynin hydrochloride
MYLAN AB
G04BD04
Oxybutynin hydrochloride
5 mg
tabletti
Kaupan: 100 x 1 (VNR-numero: 183913) Ei kaupan: 20 (VNR-numero: 183830), 100
Resepti: 100 x 1 Ei kaupan: 20, 100
oksibutiniini
Substituutioryhmä: 2342
Myyntilupa myönnetty
1998-01-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OXYBUTYNIN MYLAN 5 MG TABLETIT oksibutyniinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oxybutynin Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxybutynin Mylan -valmistetta 3. Miten Oxybutynin Mylan -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oxybutynin Mylan -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OXYBUTYNIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oxybutynin Mylan pienentää virtsarakon sisäistä painetta ja harventaa virtsaamispakosta johtuvaa virtsaamistiheyttä. Tämä parantaa virtsanpidätyskykyä. Oxybutynin Mylan -valmistetta käytetään voimakkaan tai usein toistuvan virtsaamispakon hoitoon. Virtsaamispakkoon voi liittyä virtsankarkailua. Valmistetta käytetään myös hermostovammasta johtuvan virtsanpidätyskyvyttömyyden hoidossa. _Käyttö lapsille: _ Oxybutynin Mylan -valmistetta voidaan antaa yli 5-vuotiaille lapsille - virtsanpidätyskyvyttömyyden (virtsankarkailun) hoitoon - tiheävirtsaisuuden tai virtsaamispakon hoitoon - yöllisen vuoteenkastelun hoitoon, kun muut hoidot eivät ole auttaneet. Oksibutyniinihydrokloridia, jota Oxybutynin Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lä Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybutynin Mylan 5 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg oksibutyniinihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 153 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Sininen, pyöreä, kupera, päällystämätön, jakouurre, halkaisija 8 mm. Merkinnät “OB 5” jakouurteen puolella ja “G” kääntöpuolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Usein esiintyvä ja voimakas virtsaamispakko tai pakkoinkontinenssi silloin, kun virtsarakko on epästabiili. Neurogeeniset rakkohäiriöt, inhiboimaton rakko ja refleksirakko. Pediatriset potilaat Oksibutyniinihydrokloridi on tarkoitettu yli 5-vuotiaille lapsille - virtsankarkailuun, virtsaamispakkoon ja tiheävirtsaisuuteen epästabiiliin virtsarakkoon liittyvissä tiloissa, jotka voivat johtua idiopaattisesta, yliaktiivisesta rakosta tai neurogeenisista rakon toimintahäiriöistä (yliaktiivinen detrusor-lihas) - yliaktiiviseen detrusor-lihakseen liittyvään yöllisen kastelun hoitoon yhdessä lääkkeettömän hoidon kanssa, kun muu hoito ei ole auttanut. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yksilöllinen. _Aikuiset_ Tavallisesti 1 tabletti (5 mg) 2–3 kertaa päivässä. Suositeltu aloitusannos on 1 tabletti kaksi kertaa päivässä ja annoksen muuttaminen (suurentaminen tai pienentäminen) perustuu potilaan hoitovasteeseen. _Iäkkäät_ Aluksi annetaan 2,5 mg 2–3 kertaa päivässä, minkä jälkeen annoksen muuttaminen (suurentaminen tai pienentäminen) perustuu potilaan hoitovasteeseen. _Yli 5-vuotiaat lapset_ Aluksi annetaan 2,5 mg 2–3 kertaa päivässä, minkä jälkeen tapahtuu annoksen muuttaminen. 2 Suositeltu korkein päiväannos aikuisille on 4 tablettia (20 mg) ja lapsille ja vanhuksille 3 tablettia (15 mg). Antotapa Tabletit ovat pahanmakuisia, ja ne tulee niellä kokonaisina tai puolitettuina veden tai nesteen (puoli lasillista) kera. 4.3 VASTA-AIHEET - Yliherkkyys vaikut Lue koko asiakirja