Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxycodone hydrochloride
ABBOXIA AB
N02AA05
Oxycodone hydrochloride
1 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 513323), 100 ml (VNR-numero: 487567) Ei kaupan: 20 x 10 ml, 50 x 10 ml, 10 x 100 ml, 100 x 10 ml
Resepti: 10 x 10 ml Resepti: 100 ml Ei kaupan: 20 x 10 ml, 50 x 10 ml, 10 x 100 ml, 100 x 10 ml
oksikodoni
Myyntilupa myönnetty
2022-10-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OXYCODONE ABBOXIA 1 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS OXYCODONE ABBOXIA 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS oksikodonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. (Huom. Tätä lääkevalmistetta käytetään usein hätätilanteissa ja sairaalahoidossa, ja lääkäri on päättänyt, että tarvitset sitä. Siksi et välttämättä ole lukenut tätä pakkausselostetta ennen valmisteen antamista sinulle.) - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oxycodone Abboxia on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxycodone Abboxia -valmistetta 3. Miten Oxycodone Abboxia -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oxycodone Abboxia -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OXYCODONE ABBOXIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkäri on määrännyt tätä injektio-/infuusionestettä keskivaikean ja vaikean kivun lievittämiseen. Sen vaikuttava aine, oksikodoni, kuuluu opioidien lääkeryhmään. Muut aineet on lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 6. Oksikodonihydrokloridia, jota Oxycodone Abboxia sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata ain Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxycodone Abboxia 1 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos Oxycodone Abboxia 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Oxycodone Abboxia 1 mg/ml _ 1 ml sisältää 1 mg:n oksikodonihydrokloridia, mikä vastaa 0,9 mg:aa oksikodonia. 10 ml (1 ampulli) sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia. 100 ml (1 pussi) sisältää 100 mg oksikodonihydrokloridia. _Oxycodone Abboxia 10 mg/ml _ 1 ml sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia, mikä vastaa 9 mg:aa oksikodonia. 100 ml (1 pussi) sisältää 1000 mg oksikodonihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _Oxycodone Abboxia 1 mg/ml _ 1 ml sisältää 3,67 mg natriumia (ampulli). 1 ml sisältää 3,67 mg natriumia (pussi). _Oxycodone Abboxia 10 mg/ml _ 1 ml sisältää 3,16 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos, jonka pH on 5. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keskivaikean ja vaikean kivun hoito, kun kipua voidaan hoitaa riittävästi vain opioidikipulääkkeillä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Injektio tai infuusio ihon alle. Injektio tai infuusio laskimoon. Injektio lihakseen. 1 mg/ml:n ja 10 mg/ml:n vahvuiset valmisteet ovat käyttövalmiita liuoksia. 10 mg/ml:n vahvuinen valmiste voidaan laimentaa 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteellä tai 50 mg/ml (5 %) glukoosi-injektionesteellä. Annostus Oxycodone Abboxia -injektionestettä käytettäessä on huomioitava, että jäljempänä kuvatut annostusohjeet on ilmoitettu oksikodonihydrokloridia vastaten. 1 mg oksikodonihydrokloridia vastaa 2 0,9 mg:aa oksikodonia, ja 10 mg oksikodonihydrokloridia vastaa 9 mg:aa oksikodonia. Tämä on otettava huomioon, jos käytetään muita oksikodonivalmisteita. Annos tulee mukauttaa kivun vaikeusasteen, potilaan yleistilan ja aiemman tai samanaikaisen lääkityksen mukaan. _Yli 18-vuotiaat aikuiset _ Seuraavia aloitusannoksia suositellaan. Annos titrataan yksil Lue koko asiakirja