Oxycodone Abboxia 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxycodone hydrochloride

Saatavilla:

ABBOXIA AB

ATC-koodi:

N02AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxycodone hydrochloride

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektio-/infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 100 ml, 10 x 100 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 100 ml, 10 x 100 ml

Terapeuttinen alue:

oksikodoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1838

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-10-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYCODONE ABBOXIA 1 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
OXYCODONE ABBOXIA 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
oksikodonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
(Huom. Tätä lääkevalmistetta käytetään usein hätätilanteissa
ja sairaalahoidossa, ja lääkäri on
päättänyt, että tarvitset sitä. Siksi et välttämättä ole
lukenut tätä pakkausselostetta ennen valmisteen
antamista sinulle.)
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oxycodone Abboxia on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxycodone Abboxia
-valmistetta
3.
Miten Oxycodone Abboxia -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxycodone Abboxia -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYCODONE ABBOXIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt tätä injektio-/infuusionestettä
keskivaikean ja vaikean kivun lievittämiseen. Sen
vaikuttava aine, oksikodoni, kuuluu opioidien lääkeryhmään. Muut
aineet on lueteltu tämän
pakkausselosteen kohdassa 6.
Oksikodonihydrokloridia,
jota Oxycodone Abboxia sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata ain

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxycodone Abboxia 1 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Oxycodone Abboxia 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Oxycodone Abboxia 1 mg/ml _
1 ml sisältää 1 mg:n oksikodonihydrokloridia, mikä vastaa 0,9
mg:aa oksikodonia.
10 ml (1 ampulli) sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia.
100 ml (1 pussi) sisältää 100 mg oksikodonihydrokloridia.
_Oxycodone Abboxia 10 mg/ml _
1 ml sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia, mikä vastaa 9 mg:aa
oksikodonia.
100 ml (1 pussi) sisältää 1000 mg oksikodonihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
_Oxycodone Abboxia 1 mg/ml _
1 ml sisältää 3,67 mg natriumia (ampulli).
1 ml sisältää 3,67 mg natriumia (pussi).
_Oxycodone Abboxia 10 mg/ml _
1 ml sisältää 3,16 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos, jonka pH on 5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean ja vaikean kivun hoito, kun kipua voidaan hoitaa
riittävästi vain opioidikipulääkkeillä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Injektio tai infuusio ihon alle.
Injektio tai infuusio laskimoon.
Injektio lihakseen.
1 mg/ml:n ja 10 mg/ml:n vahvuiset valmisteet ovat käyttövalmiita
liuoksia.
10 mg/ml:n vahvuinen valmiste voidaan laimentaa 9 mg/ml (0,9 %)
natriumkloridi-injektionesteellä
tai 50 mg/ml (5 %) glukoosi-injektionesteellä.
Annostus
Oxycodone Abboxia -injektionestettä käytettäessä on huomioitava,
että jäljempänä kuvatut
annostusohjeet on ilmoitettu oksikodonihydrokloridia vastaten. 1 mg
oksikodonihydrokloridia vastaa
2
0,9 mg:aa oksikodonia, ja 10 mg oksikodonihydrokloridia vastaa 9 mg:aa
oksikodonia. Tämä on
otettava huomioon, jos käytetään muita oksikodonivalmisteita.
Annos tulee mukauttaa kivun vaikeusasteen, potilaan yleistilan ja
aiemman tai samanaikaisen
lääkityksen mukaan.
_Yli 18-vuotiaat aikuiset _
Seuraavia aloitusannoksia suositellaan. Annos titrataan
yksil�