Oxytocin Orifarm 5 IU injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxytocin

Saatavilla:

ORIFARM GENERICS A/S

ATC-koodi:

H01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxytocin

Annos:

5 IU

Lääkemuoto:

injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 039022)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 x 1 ml

Terapeuttinen alue:

oksitosiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1444

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-05-22

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OXYTOCIN ORIFARM 5 IU, INJEKTIO-/INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
oksitosiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Oxytocin Orifarmon ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxytocin
OrifarmOrifarm -valmistetta
3.
Miten Oxytocin Orifarm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxytocin Orifarm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYTOCIN ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
1 ml Oxytocin Orifarm -liuosta sisältää 5 IU (8,3 mikrogrammaa)
oksitosiinia. Oxytocin Orifarm on
hormoni, joka saa kohdun lihakset supistumaan
Oxytocin Orifarm -valmistetta voidaan käyttää synnytyksen
käynnistämiseen, synnytyksen aikaisten
supistusten helpottamiseen, synnytyksen jälkeisen verenvuodon
hoitoon, sekä keisarileikkauksen
aikana.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN OXYTOCIN
ORIFARM -VALMISTETTA
_ _
ÄLÄ KÄYTÄ OXYTOCIN ORIFARM -VALMISTETTA:
-
jos olet allerginen oksitosiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on epätavallisen voimakkaita kohdun lihassupistuksia
-
jos sinun on vältettävä spontaania synnytystä tai
alatiesynnytystä
-
jos olet saanut prostaglandiinilääkkeitä (joita käy

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxytocin Orifarm 5 IU injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten sisältää 5 IU
(8,3 mikrog) oksitosiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokonsentraatti,
liuosta varten.
Väritön, kirkas neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
ENNEN SYNNYTYSTÄ
•
Synnytyksen käynnistäminen, kun on kysymyksessä yliaikainen
raskaus, kalvojen ennenaikainen
puhkeaminen tai pre-eklampsia.
•
Primaarinen ja sekundaarinen kohdun supistusheikkous.
SYNNYTYKSEN JÄLKEEN
•
Keisarileikkauksen aikana lapsen synnyttyä.
•
Synnytyksen jälkeisen kohdun verenvuodon ja atonian hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
SYNNYTYKSEN KÄYNNISTÄMINEN TAI STIMULOIMINEN
Oxytocin Orifarm annetaan tippainfuusiona laskimoon tai mieluummin
infuusiopumpulla,
jonka
nopeus on säädettävissä. Tippainfuusiota varten suositellaan,
että 5 IU Oxytocin Orifarm lisätään 500
ml:aan fysiologista elektrolyyttiliuosta (esim. 0,9-prosenttinen
natriumkloridi-liuos,
Ringer-acetat tai
Ringer-liuos). Potilaille, joille natriumkloridin
infuusiota on vältettävä, voidaan liuoksena käyttää 5-
prosenttista glukoosiliuosta (ks. kohta 4.4 ”Varoitukset ja
käyttöön liittyvät varotoimet”).
Infuusioliuoksen tasaisen sekoittumisen varmistamiseksi pullo tai
pussi on käännettävä ylösalaisin
useamman kerran ennen käyttöä.
Infuusionopeuden on oltava alussa 2 - 8 tippaa/min (0,1-0,4
ml/minuutissa). Sitä voidaan suurentaa
asteittain vähintään 20 minuutin annosvälein, kunnes saadaan
aikaan normaalia synnytystä muistuttava
supistuskäyrä. Loppuvaiheessa olevassa raskaudessa tähän
päästään usein infuusiolla,
jonka nopeus on
pienempi kuin 20 tippaa/min ja suurin suositeltu nopeus on 40
tippaa/min (2 ml/minuutissa).
Kun käytetään sähkökäyttöistä infuusiopumppua,
jonka tuottamat tilavuudet ovat pienempiä kuin
tippainfuusiossa, on infuusioon sopiva konsentraat