Palonosetron Stada 250 mikrog injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Palonosetron hydrochloride

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

A04AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Palonosetron hydrochloride

Annos:

250 mikrog

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 180883)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml

Terapeuttinen alue:

palonosetroni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1509

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-06-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PALONOSETRON STADA 250 MIKROGRAMMAA, INJEKTIONESTE, LIUOS
palonosetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Palonosetron Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Palonosetron Stada
-valmistetta
3.
Miten Palonosetron Stada -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Palonosetron Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PALONOSETRON STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Palonosetron Stada kuuluu lääkeryhmään nimeltä
serotoniiniantagonistit
(5HT
3
).
Näillä on kyky estää serotoniini-nimisen
aineen vaikutus, joka voi aiheuttaa pahoinvointia ja
oksentelua.
Palonosetron Stada -valmistetta käytetään syövän
solunsalpaajahoitoon liittyvän pahoinvoinnin ja
oksentelun ehkäisemiseen aikuisilla,
nuorilla ja yli 1 kuukauden ikäisillä
lapsilla.
Palonosetronia, jota Palonosetron Stada sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PALONOSETRON STADA
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ PALONOSETRO

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Palonosetron Stada 250 mikrogrammaa, injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml liuosta sisältää 50 mikrogrammaa palonosetronia
(hydrokloridina).
Yksi 5 ml:n injektiopullo liuosta sisältää 250 mikrogrammaa
palonosetronia (hydrokloridina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi injektiopullo sisältää vähemmän kuin 1 mmol (23 mg)
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, ja jonka pH
on 4,5–5,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Palonosetron Stada on tarkoitettu aikuisten:
•
äkillisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän
hoidossa käytettävän hyvin vaikeaa
oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä,
•
pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän hoidossa
käytettävän kohtalaisen vaikeaa
oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä.
Palonosetron Stada on tarkoitettu vähintään 1 kuukauden ikäisten
pediatristen potilaiden:
•
äkillisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän
hoidossa hyvin vaikeaa oksentelua
aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä sekä pahoinvoinnin ja
oksentelun ehkäisemiseen
syövän hoidossa kohtalaisen vaikeaa oksentelua aiheuttavan
solunsalpaajahoidon yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Palonosetron Stada -valmistetta tulee käyttää vain ennen
kemoterapiaa. Tätä lääkevalmistetta saa
annostella ainoastaan -terveydenhuollon ammattilaisen- asianmukaisen
lääketieteellisen valvonnan -
alaisena.
Annostus
_Aikuiset _
250 mikrogrammaa palonosetronia annosteltuna yksittäisenä
laskimonsisäisenä bolusannoksena noin
30 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon alkamista. Palonosetron Stada
tulee injisoida 30 sekunnin
kuluessa.
Palonosetron Stada -valmisteen tehoa voimakkaasti emeettisen
solunsalpaajahoidon aikaansaaman
pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyn yhteydessä voidaan parantaa
antamalla ennen
solunsalpaajahoitoa korti