Pamol 24 mg/ml oraalisuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamol

Saatavilla:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamol

Annos:

24 mg/ml

Lääkemuoto:

oraalisuspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 037199)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 100 ml

Terapeuttinen alue:

parasetamoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-07-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAMOL
® 24 MG/ML ORAALISUSPENSIO
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta
on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset lapsella haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille
tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei lapsen olo parane 3 päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Pamol 24 mg/ml -oraalisuspensio on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pamol 24 mg/ml
-oraalisuspensiota
3.
Miten Pamol 24 mg/ml -oraalisuspensiota käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pamol 24 mg/ml -oraalisuspension säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PAMOL 24 MG/ML -ORAALISUSPENSIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke sisältää parasetamolia, joka kuuluu kipu- ja
kuumelääkkeiden ryhmään. Tällaiset lääkkeet
lievittävät kipua ja alentavat kuumetta.
Pamol-oraalisuspensiota käytetään kivun ja kuumeen tilapäiseen
hoitoon. Hoidettavia kiputiloja ovat mm.
hampaiden puhkeaminen ja siihen liittyvät kivut, päänsärky,
hammassärky, korvasärky, muut yleiset
kiputilat, flunssa, influenssarokotus ja siitä aiheutuvat reaktiot.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PAMOL 24 MG/ML
-ORAALISUSPENSIOTA
ÄLÄ KÄYTÄ PAMOL 24 MG/ML -ORAALISUSPENSIOTA
-
jos lapsi on allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
-
jos lapsella on jokin sokeri-intoleranssi (tämä valmiste sisältää
maltitolia ja sorbitolia).
VAROITUKS

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pamol
®
24 mg/ml oraalisuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml oraalisuspensiota sisältää 24 mg parasetamolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
•
sorbitoli, nestemäinen (kiteytymätön)
200 mg/1 ml
•
maltitoli,
nestemäinen
400 mg/1 ml
•
natrium
3 mg/1 ml
•
bentsoaatti
1,25 mg/1 ml
•
propyleeniglykoli
0,87 mg/1 ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio
Melkein valkoinen tai ruskehtava suspensio, jossa on hedelmäinen
tuoksu.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Pamol 24 mg/ml -oraalisuspensio on tarkoitettu lasten käyttöön.
Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää alle 3 kuukauden ikäisten
vauvojen hoidossa eikä jatkuvasti ilman
lääkärin määräystä._ _
YLEISET ANNOSSUOSITUKSET
PAINO (KG)
LÄÄKEANNOS
OTTOKERRAT/VUOROKAUSI
3–4 kg
1–2 ml
3 kertaa
5–8 kg
3–5 ml
3 kertaa
9–12 kg
5,5–7,5 ml
3 kertaa
13–16 kg
8–10 ml
3 kertaa
17–20 kg
10,5–12,5 ml
3 kertaa
21–24 kg
13–15 ml
3 kertaa
25–30 kg
15,5–18,5 ml
3 kertaa
•
ANNOSTEN VÄLILLÄ PITÄÄ OLLA VÄHINTÄÄN 4 TUNTIA.
•
PARASETAMOLIN ANNOS LAPSILLE (IKÄ YLI 3 KK) ON 15 MG PAINOKILOA
KOHDEN, KORKEINTAAN 3 KERTAA
VUOROKAUDESSA.
•
TÄMÄN VUOKSI SUURIN VUOROKAUSIANNOS SAA OLLA KORKEINTAAN 45 MG/KG.
Antotapa
Suun kautta
Pullo on ravistettava hyvin ennen jokaista annosta.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys parasetamolille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta pitää noudattaa, kun parasetamolilla hoidetaan
potilaita, joilla on sydämen tai munuaisten
vajaatoiminta tai maksasairaus (ks. kohta 4.9).
Varovaisuus on suositeltavaa, jos potilaalla on astma ja hän on
herkkä asetyylisalisyylihapolle,
sillä
valoreaktion aiheuttamaa bronkospasmia on raportoitu parasetamolin
käytön yhteydessä (ristireaktio).
Pitkään jatkuvaa tai usein toistuvaa