Pantoprazol Krka 20 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 101479), 56 (VNR-numero: 102896), 98 (VNR-numero: 101488) Ei kaupan: 7, 7, 14, 14, 15, 20, 30, 50, 50 x

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 7, 14, 14, 15, 20, 30, 50, 50 x 1, 60, 84, 90, 100, 100 x 1, 112, 140, 250

Terapeuttinen alue:

pantopratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0828

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-01-31

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PANTOPRAZOL KRKA 20 MG ENTEROTABLETTI
pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 viikon jälkeen tai
se huononee.
-
Älä käytä Pantoprazol Krka -tabletteja yli 4 viikkoa
keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pantoprazol Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pantoprazol Krka
-valmistetta
3.
Miten Pantoprazol Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pantoprazol Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOPRAZOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pantoprazol Krka sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia, joka
estää mahahappoa
tuottavan ”pumpun” toimintaa. Se siis vähentää mahassa olevan
hapon määrää.
Pantoprazol Krka -valmistetta käytetään refluksioireiden (esim.
närästys ja happaman mahansisällön
nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Refluksi tarkoittaa mahahapon virtausta takaisin ruokatorveen, jolloin
ruokatorvi saattaa tulehtua ja
kipeytyä. Tästä voi aiheutua esimerkiksi kivuliasta, polttavaa
tunnetta rinnassa ja kurkussa (närästys)
ja hapanta makua suussa (mahansisällön nousu ruokatorveen).
Refluksi- ja närästysoireet saattavat helpottua jo yhden päivän
Pantoprazol Krka -hoidon jälkeen,
mutta tämän lääkkeen ei ole

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantoprazol Krka 20 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 20 mg pantopratsolia
(pantopratsolinatriumseskvihydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
-
sorbitoli:
18 mg/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti.
Vaalea ruskeankeltainen, soikea ja hieman kaksoiskupera
enterotabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_ _
_Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret_
Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti.
Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito
ja uusiutumisen ehkäisy.
_ _
_Aikuiset_
Tulehduskipulääkkeiden
(NSAID-lääkkeet) aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavaumien
estohoito riskiryhmään kuuluvilla potilailla, jotka tarvitsevat
jatkuvaa hoitoa tulehduskipulääkkeillä
(katso kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille _
Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti
Suositeltu annos suun kautta on yksi Pantoprazol Krka 20 mg
-enterotabletti kerran vuorokaudessa.
Oireet lievittyvät yleensä 2–4 viikossa. Jos tämä ei riitä,
oireet lievittyvät tavallisesti seuraavien 4
viikon kuluessa. Oireiden lievittymisen jälkeen uusiutuvat oireet
saadaan hallintaan ottamalla tarpeen
mukaan 20 mg kerran vuorokaudessa. Jos oireet eivät pysy
tyydyttävällä tavalla hallinnassa
käyttämällä lääkettä tarvittaessa, voidaan harkita siirtymistä
jatkuvaan hoitoon.
Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito
ja uusiutumisen ehkäisy
Pitkäaikaishoidossa ylläpitoannokseksi
suositellaan yhtä Pantoprazol Krka 20 mg -enterotablettia
kerran vuorokaudessa. Jos sairaus uusiutuu, annos suurennetaan 40
mg:aan pantopratsolia kerran
vuorokaudessa. Tällöin voidaan käyttää Pantoprazol Krka 40 mg
-enterotabletteja. Kun sairauden
uusiutuminen on hoidettu, voidaan annos pienentää uudelleen 20
mg:aan pantopratsolia.
2
_Aikuiset _
Tulehduskipulääkkeiden
(NSAID-lääkkeet) aiheuttamien maha- ja pohjukaissuol