Para-Hot 500 mg jauhe oraaliliuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamol

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamol

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 (VNR-numero: 028910)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10

Terapeuttinen alue:

parasetamoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1404

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1999-02-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARA-HOT 500 MG JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Para-Hot-jauhe on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Para-Hot-jauhetta
3.
Miten Para-Hot-jauhetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Para-Hot-jauheen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARA-HOT-JAUHE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Para-Hot-jauheen vaikuttava aine, parasetamoli, on kuumetta alentava
kipulääke.
Käyttöaiheet: lihassärky, päänsärky, kuukautiskivut,
hammassärky, nivelrikko, tilapäiset kipu- ja
kuumetilat virusten aiheuttaman nuhakuumeen ja influenssan
yhteydessä.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi.
Parasetamolia, jota Para-Hot-jauhe sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARA-HOT-JAUHETTA
ÄLÄ KÄYTÄ PARA-HOT-JAUHETTA,
-
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on todettu maks

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Para-Hot 500 mg jauhe oraaliliuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 annospussillinen jauhetta sisältää 500 mg parasetamolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi annospussillinen
jauhetta sisältää aspartaamia (E951)
41,0 mg ja mannitolia (E421) 1 750 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten.
Valkoisen ja punaisen kirjavaa osittain rakeista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kuume- ja särkytilat, influenssa, päänsärky, lihassärky,
hammassärky, kuukautiskivut ja nivelrikko.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat _
_ _
1–2 annospussillista 4–6 tunnin välein korkeintaan 3 kertaa
vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
_ _
Lapset (4–12-vuotiaat): 15 mg painokiloa kohti korkeintaan 3 kertaa
vuorokaudessa.
Yli 4-vuotiaille, jotka painavat 17–25 kg ½ annospussillista,
25–32 kg painaville ½–1 annospussillista
ja yli 32 kg painaville 1 annospussillinen korkeintaan 3 kertaa
vuorokaudessa.
Alle 4-vuotiaille ja jatkuvaan käyttöön ainoastaan lääkärin
ohjeen mukaan.
Antotapa
Annospussin sisältö liuotetaan lasilliseen kuumaa vettä ja
nautitaan lämpimänä.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
Maksan ja munuaisten toiminnan häiriöt.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Pitkäaikaiskäytössä parasetamoli saattaa lisätä
munuaisvaurioriskiä.
2
Parasetamoliin liittyvän maksatoksisuusriskin vuoksi parasetamolin
käyttöä pitkään tai
enimmäisannoksina ei suositella alkoholisteille,
anorektikoille eikä ravitsemushäiriötä sairastaville.
Yliannostustapauksissa samanaikainen barbituraattien, alkoholin ja
muiden maksatoksisten aineiden
käyttö lisää maksavaurion riskiä.
Parasetamolin ja flukloksasilliinin samanaikaisessa annossa on
noudatettava varovaisuutta, koska
suurentuneen anionivajeen aiheuttaman metabolisen asidoosin (HAGMAn)
riski on suurent