Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Alter, S.A.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Comprimido
Paracetamol 500 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5647813 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Comercializado
Autorizado
2015-04-30
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Paracetamol Alter 500 mg comprimidos paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto 1. O que é Paracetamol Alter para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Alter 3. Como tomar Paracetamol Alter 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paracetamol Alter 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paracetamol Alter e para que é utilizado Paracetamol Alter contém paracetamol como substância ativa, que atua aliviando a dor (analgésico) de intensidade ligeira a moderada e diminuindo a febre (antipirético). Paracetamol Alter está indicado para - Sintomatologia associada a estados gripais - Febre (com duração inferior a 3 dias) - Reações fortes à vacinação (reações hiperérgicas) - Dores de cabeça ligeiras e moderadas - Enxaquecas com diagnóstico médico prévio, de grau ligeiro a moderado - Dores de dentes de grau ligeiro a moderado - Dores de ouvidos de grau ligeiro a moderado - Dores menstruais de grau ligeiro a moderado - Dores traumáticas, musculares e articulares, de grau ligeiro a moderado. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Alter Não tome Paracetamol Alter - Se tem alergia ao paracetamo Lue koko asiakirja
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol Alter 500 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido branco, oblongo, biconvexo, com ranhura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Paracetamol Alter está indicado no tratamento sintomático de situações clínicas que requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como: - Sintomatologia associada a estados gripais; - Febre (com duração inferior a 3 dias); - Reações hiperérgicas da vacinação; - Cefaleias ligeiras e moderadas; - Enxaquecas com diagnóstico médico prévio, de intensidade ligeira a moderada; - Odontalgias de intensidade ligeira a moderada; - Otalgias de intensidade ligeira a moderada; - Dismenorreia de intensidade ligeira a moderada; - Dores traumáticas, musculares e articulares, de intensidade ligeira a moderada. 4.2 Posologia e modo de administração A dose recomendada de Paracetamol Alter depende da idade e do peso corporal. Paracetamol Alter 500 mg comprimidos destina-se a administração oral em adultos (incluindo idosos) e crianças, com idade igual ou superior a 12 anos. A administração pode ser repetida em intervalos de 6 a 8 horas. Se necessário o intervalo pode ser de, pelo menos, 4 horas, não devendo ultrapassar os 6 comprimidos diários. A posologia habitual para o paracetamol: Peso corporal Idade Dose única Dose máxima diária (24 h) Até 50 Kg Adolescentes entre os 12 e 15 anos 1 comprimido Até 4 comprimidos (equivalente a APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED 2.000 mg de paracetamol) Acima de 50 Kg Adolescentes entre os 16 e 18 anos e Adultos 1 – 2 comprimidos Até 6 comprimidos (equivalente a 3.000 mg de paracetamol) Dose máxima diária A dose máxima diária de paracetamol não deve exceder 3 g/dia. O paracetamol (acetaminofeno) é um componente frequente de vários medicamentos em associa Lue koko asiakirja