Paramax 500 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamol

Saatavilla:

VITABALANS OY

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamol

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 5, 6, 10, 12, 20, 24, 30

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 5, 6, 10, 12, 20, 24, 30

Terapeuttinen alue:

parasetamoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1404

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-09-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARAMAX® 500 MG JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, ANNOSPUSSI
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee 5
päivän jälkeen, jos sinulla on kipua, tai 3
päivän jälkeen, jos sinulla on kuumetta.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Paramax on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paramax-valmistetta
3. Miten Paramax-valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Paramax-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARAMAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Paramax on annospusseihin pakattu jauhe kuuman, nestemäisen
lääkkeen valmistamiseen. Se sisältää
vaikuttavana aineena parasetamolia, joka kuuluu kipu- ja
kuumelääkkeiden ryhmään.
Paramax-valmistetta käytetään lyhytaikaisesti lievän tai
keskivaikean kivun (kuten päänsäryn, lihas- ja
nivelkipujen,
hammassäryn ja kuukautiskivun) sekä nuhakuumeeseen ja flunssaan
liittyvän kuumeen
lievittämiseen.
Paramax on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12 vuoden ikäisille
nuorille.
Parasetamolia, jota Paramax sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeit

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paramax 500 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 annospussi sisältää 500 mg parasetamolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: mannitoli E 421 (2000 mg
jokaisessa annospussissa), ksylitoli E 967
(1665 mg jokaisessa annospussissa)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten
Vaaleanpunainen, mustaherukan tuoksuinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai keskivaikean kivun ja kuumeen lyhytaikainen,
oireenmukainen hoito.
Paramax on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12 vuoden ikäisille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja vähintään 12 vuoden ikäiset nuoret: _
34–60 kg painavat: 1 annospussi 4–6 tunnin välein tarpeen mukaan.
Enimmäisannos on 4 annospussia (2000
mg parasetamolia) vuorokaudessa.
Yli 60 kg painavat: 1–2 annospussia 4–6 tunnin välein tarpeen
mukaan. Enimmäisannos on 6 annospussia
(3000 mg parasetamolia) vuorokaudessa.
Annosväli: vähintään 4 tuntia.
_Alle 12-vuotiaat lapset ja alle 34 kg painavat nuoret: _
Valmistetta ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille
lapsille eikä alle 34 kg painaville nuorille, koska tätä
annosvahvuutta ei suositella kyseiselle ikä-/painoryhmälle. Muut
valmistemuodot/vahvuudet
voivat sopia
heille paremmin.
_ _
_Iäkkäät potilaat _
Annoksen sovittaminen ei ole tarpeen.
_Maksan vajaatoiminta _
Jos potilas sairastaa lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa
tai Gilbertin oireyhtymää, annosta on
pienennettävä tai annosväliä pidennettävä. Parasetamolin
vuorokausiannos saa olla korkeintaan 2 g. Tämän
lääkevalmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on vaikea
maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
_Munuaisten vajaatoiminta_
Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, annosta on
pienennettävä:
Glomerulusten suodattumisnopeus
Annos
10–50 ml/min
500 mg 6 tunnin välein
< 10 ml/min
500 mg 8 tunnin välein
_Krooninen alkoholismi _
Krooninen alkoholinkäyttö voi madaltaa pa