Maa: Brasilia
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Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MESILATO DE BROMOCRIPTINA
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES
MESILATO DE BROMOCRIPTINA,
OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 14 - 1006800170101 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 28 - 1006800170118 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
1998-07-17
PARLODEL ® (BROMOCRIPTINA) Novartis Biociências SA Comprimidos 2,5 mg VP5 = Parlodel_Bula_Paciente 1 PARLODEL ® bromocriptina APRESENTAÇÕES Parlodel ® 2,5 mg – embalagem contendo 28 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido sulcado de Parlodel ® contém 2,87 mg de mesilato de bromocriptina, correspondendo a 2,5 mg de bromocriptina base. Excipientes: amido, estearato de magnésio, lactose, ácido maleico, dióxido de silício e edetato dissódico. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Parlodel ® é indicado para: • Tratamento da doença de Parkinson; • Tratamento de estados hiperprolactinêmicos patológicos incluindo amenorreia, infertilidade feminina e hipogonadismo; • Tratamento de pacientes com adenomas que secretam prolactina; • Acromegalia. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Parlodel ® tem como substância ativa a bromocriptina. A bromocriptina pertence ao grupo dos medicamentos conhecidos como alcaloides do ergot, derivados de um tipo de fungo. Parlodel ® reduz a liberação de prolactina, um hormônio da glândula hipófise do cérebro. Após o parto ou aborto é normal que os níveis sanguíneos de prolactina nas mães aumentem e isto causa a produção de leite. Se você tiver qualquer dúvida sobre como Parlodel ® funciona ou porque ele foi prescrito a você, converse com o seu médico. Após administração oral, Parlodel ® é bem absorvido. O efeito de redução da prolactina inicia-se 1 a 2 horas após a ingestão 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado nos seguintes casos: • Se você for alérgico (hipersensibilidade) à bromocriptina ou a qualquer outro constituinte de Parlodel ® (vide “Composição”); • Se você for alérgico a medicamentos que contém alcaloides do ergot. Se você suspeitar ser alérgico, avise seu médico. • Se você tiver pressão sanguínea alta (hipertensão não controlada), ou se a pressão sanguínea estiver alta durante ou após sua gravidez; • Se voc Lue koko asiakirja
PARLODEL ® (BROMOCRIPTINA) Novartis Biociências SA Comprimidos 2,5 mg VPS5 = Parlodel_Bula_Profissional 1 PARLODEL ® bromocriptina APRESENTAÇÕES Parlodel ® 2,5 mg – embalagem contendo 28 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido sulcado de Parlodel ® contém 2,87 mg de mesilato de bromocriptina, correspondendo a 2,5 mg de bromocriptina base. Excipientes: amido, estearato de magnésio, lactose, ácido maleico, dióxido de silício e edetato dissódico. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Parlodel ® é indicado para: • Tratamento da doença de Parkinson; • Tratamento de estados hiperprolactinêmicos patológicos incluindo amenorreia, infertilidade feminina e hipogonadismo; • Tratamento de pacientes com adenomas que secretam prolactina; • Acromegalia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Como inibidor específico da secreção de prolactina, Parlodel ® demonstrou ser eficaz no tratamento dos estados patológicos induzidos pela prolactina. Na amenorreia e/ou anovulação (com ou sem galactorreia), Parlodel ® pode ser empregado para restabelecer o ciclo menstrual e a ovulação. Tem-se demonstrado que Parlodel ® interrompe o crescimento, ou reduz o tamanho, dos adenomas hipofisários secretores de prolactina (prolactinomas). Em pacientes acromegálicos, além de diminuir os níveis plasmáticos dos hormônios do crescimento e prolactina, Parlodel ® tem efeito benéfico nos sintomas clínicos e sobre a tolerância à glicose. Devido a sua atividade dopaminérgica, Parlodel ® , em doses normalmente superiores às recomendadas para as indicações endocrinológicas, é eficaz no tratamento da doença de _Parkinson_ , caracterizada por uma deficiência de dopamina nigroestriatal específica. Nessa condição, a estimulação dos receptores dopaminérgicos por Parlodel ® pode restabelecer o equilíbrio neuroquímico no corpo estriado. Clinicamente, Parlodel ® melhora o tremor, a rigidez, a bradicinesia e outros sintomas parkinsonianos em todos os estágios Lue koko asiakirja