Partoxin vet. 17 mikrog/ml (10 IU/ml) injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxytocin

Saatavilla:

PHARMAXIM AB

ATC-koodi:

QH01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxytocin

Annos:

17 mikrog/ml (10 IU/ml)

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 408472) Ei kaupan: 5 x 10 ml, 100 ml, 6 x 100 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 5 x 10 ml, 100 ml, 6 x 100 ml

Terapeuttinen alue:

Oksitosiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1980-10-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
PARTOXIN VET. 17

G (10 IU)/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Pharmaxim AB
Stenbrovägen 34
SE-253 68 Helsingborg
Ruotsi
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Bela-Pharm GmbH & Co KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Partoxin vet. 17

g (10 IU)/ml injektioneste, liuos
Oksitosiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine: Oksitosiini 16,6 µg (10 IU).
Apuaineet: klooributanolihemihydraatti, etanoli (96 %), etikkahappo,
väkevä, ja injektionesteisiin
käytettävä vesi 1 ml:aan asti.
4.
KÄYTTÖAIHEET
NAUTA JA HEVONEN
-
Synnytyspolttojen voimistaminen
-
Kohdun jäntevyyden voimistaminen kohdun esiinluiskahduksen oikaisun
jälkeen
-
Jälkeisten jääminen
-
Synnytykseen liittyvän kohtutulehduksen ja kohtuverenvuodon tukihoito
-
Synnytyksen yhteydessä ilmenevän utaretulehduksen ja
utareturvotuksen tukihoito
-
Utareen ensimmäinen, täydellinen tyhjentäminen vastapoikineilla
hiehoilla, joilla ilmenee
vaikeuksia neurohormonaalisen tyhjentymisrefleksin käynnistymisessä
-
Utareen tyhjentäminen diagnostista palpaatiota varten
SIKA
-
Synnytyspolttojen voimistaminen
-
Maidon laskeutumisen aikaansaaminen
-
Velton kohdun tyhjentäminen
KOIRA
-
Synnytyspolttojen voimistaminen
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy mekaaninen este
synnytykselle, eikä tilanteissa, joissa
kohdunsuu ei ole avautunut täydellisesti.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Yliannostus, joko yksittäinen suuri annos tai toistuvat annokset,
synnytyksen yhteydessä voi aiheuttaa
pitkittyneen, voimakkaan kohtukrampin, mikä voi johtaa kohdun
repeämiseen, istukan irtoamiseen tai
sikiön vammautumiseen tai kuolemaan.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, hevo

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Partoxin vet. 17 µg (10 IU)/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
1 ml sisältää:
Oksitosiini 16,6 µg (10 IU)
APUAINE(ET):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön injektioneste ruiskepullossa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta, hevonen, sika ja koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
NAUTA JA HEVONEN
-
Synnytyspolttojen voimistaminen
-
Kohtutonuksen voimistaminen kohtuprolapsin oikaisun jälkeen
-
Jälkeisten jääminen
-
Puerperaalimetriitin ja kohtuverenvuodon tukihoito
-
Synnytyksen yhteydessä ilmenevän mastiitin ja utareturvotuksen
tukihoito
-
Utareen ensimmäinen, täydellinen tyhjentäminen vastapoikineilla
hiehoilla, joilla ilmenee
vaikeuksia neurohormonaalisen tyhjentymisrefleksin käynnistymisessä
-
Utareen tyhjentäminen diagnostista palpaatiota varten
SIKA
-
Synnytyspolttojen voimistaminen
-
Synnytyksen jälkeen ilmenevä maidon erityksen puuttuminen
-
Velton kohdun tyhjentäminen
KOIRA
-
Synnytyspolttojen voimistaminen
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy mekaaninen este
synnytykselle, eikä tilanteissa, joissa
kohdunsuu ei ole avautunut täydellisesti.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ennen kuin oksitosiinia annetaan synnytyspoltteiden heikkouteen, tulee
varmistua, ettei
polttoheikkouden syynä ole hypokalsemia tai hypoglykemia.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Oksitosiini ei vaikuta laajentavasti kohdunkaulaan, eikä sitä
tämän vuoksi saa injisoida
synnytyspolttojen voimistamiseksi ennen kuin kohdunkaula on avautunut.
Katso myös kohta 4.10.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen. Jos vahingossa
injisoit itseesi valmistetta, käänny
välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai
myynti