Pausanol 0.5 mg emätinpuikko

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Estriol

Saatavilla:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATC-koodi:

G03CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Estriol

Annos:

0.5 mg

Lääkemuoto:

emätinpuikko

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 484295)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 20

Terapeuttinen alue:

estrioli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0768

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1999-12-20

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAUSANOL
® 0,5 MG EMÄTINPUIKOT
estrioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pausanol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pausanol-valmistetta
3.
Miten Pausanol-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pausanol-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PAUSANOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pausanol on emättimeen annettava hormonikorvaushoitovalmiste, ja se
on tarkoitettu naisille, joilla on
joko vaihdevuosien aikaisia, vaihdevuosien jälkeisiä tai
munasarjojen poistosta johtuvia emättimen
limakalvojen oireita. Tällaisia oireita ovat esimerkiksi emättimen
kuivuuden tunne ja yhdyntäkivut.
Pausanol sisältää lyhytvaikutteista estriolia, joka on naisen
elimistössä muodostuvan
sukupuolihormonin
eli estrogeenin aineenvaihdunnan lopputuote. Vaihdevuosien aikana ja
munasarjojen poiston jälkeen estrogeenituotanto vähenee. Tämä
aiheuttaa ulkosynnyttimien ja
emättimen limakalvon sekä virtsaputken ja -rakon pohjan limakalvon
ohenemista. Estrogeenivaje
aiheuttaa emättimen kuivuutta, kutinaa, kirvelyä ja yhdyntäkipuja
sekä lisääntynyttä
virtsaamistarvetta, virtsan pidätyskyvyttömyyttä ja kirvelyä
virtsatessa. Pausanol

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pausanol 0,5 mg emätinpuikot
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi emätinpuikko sisältää estriolia 0,5 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Setostearyylialkoholi (kovarasvan komponentti)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko
Valkoinen tai melkein valkoinen, torpedonmallinen emätinpuikko
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Estrogeenin puutoksesta johtuvat luonnollisen
tai kirurgisen menopaussin aikaiset ja jälkeiset muutokset,
kuten alemman urogenitaalialueen atrofiset muutokset; emättimen
atrofia ja siitä johtuva kuivuus ja
yhdyntäkivut. Kokemukset yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta ovat
vähäisiä.
Postmenopausaalisten naisten emätinleikkausten esi- ja jälkihoito.
Irtosolukokeessa todetun epiteelisoluatypian mahdollisena syynä
olevan hormonaalisen muutoksen
(atrofia) selvittely.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Alemman urogenitaalialueen atrofiset muutokset, kuten emättimen
atrofia ja siitä johtuva kuivuus ja
yhdyntäkivut:
Tavallisin annos on yksi emätinpuikko kerran vuorokaudessa 2–3
viikon ajan ja tämän jälkeen
ylläpitoannoksena yksi emätinpuikko 1–2 kertaa viikossa.
Postmenopausaalisten naisten emätinleikkausten esi- ja jälkihoito:
Yksi emätinpuikko kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan ennen
leikkausta. Leikkauksen jälkeen
hoitoa jatketaan lääkärin harkinnan mukaan siten, että annos on
yksi emätinpuikko kahdesti viikossa
kahden viikon ajan.
Epäselvän atrofisen irtosolunäytteen hormonaalinen selvitys:
Yksi emätinpuikko joka toinen päivä seuraavaa irtosolunäytettä
edeltävän viikon ajan.
2
Antotapa
Pausanol-emätinpuikko asetetaan syvälle emättimeen iltaisin ennen
nukkumaanmenoa.
Postmenopausaalisten oireiden hoidon aloituksessa ja jatkohoidossa
pitää käyttää pienintä tehokasta
annosta mahdollisimman
lyhyen aikaa (ks. myös kohta 4.4).
Kun emättimeen annettavien estrogeenivalmisteiden aikaansaama
systeeminen estrogeenialtistus on
normaaleissa postmenopausaa