Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Estriol
ORIFARM HEALTHCARE A/S
G03CA04
Estriol
0.5 mg
emätinpuikko
Kaupan: 20 (VNR-numero: 484295)
Itsehoito: 20
estrioli
Substituutioryhmä: 0768
Myyntilupa myönnetty
1999-12-20
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PAUSANOL ® 0,5 MG EMÄTINPUIKOT estrioli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pausanol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pausanol-valmistetta 3. Miten Pausanol-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pausanol-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PAUSANOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pausanol on emättimeen annettava hormonikorvaushoitovalmiste, ja se on tarkoitettu naisille, joilla on joko vaihdevuosien aikaisia, vaihdevuosien jälkeisiä tai munasarjojen poistosta johtuvia emättimen limakalvojen oireita. Tällaisia oireita ovat esimerkiksi emättimen kuivuuden tunne ja yhdyntäkivut. Pausanol sisältää lyhytvaikutteista estriolia, joka on naisen elimistössä muodostuvan sukupuolihormonin eli estrogeenin aineenvaihdunnan lopputuote. Vaihdevuosien aikana ja munasarjojen poiston jälkeen estrogeenituotanto vähenee. Tämä aiheuttaa ulkosynnyttimien ja emättimen limakalvon sekä virtsaputken ja -rakon pohjan limakalvon ohenemista. Estrogeenivaje aiheuttaa emättimen kuivuutta, kutinaa, kirvelyä ja yhdyntäkipuja sekä lisääntynyttä virtsaamistarvetta, virtsan pidätyskyvyttömyyttä ja kirvelyä virtsatessa. Pausanol Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pausanol 0,5 mg emätinpuikot 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi emätinpuikko sisältää estriolia 0,5 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Setostearyylialkoholi (kovarasvan komponentti) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Emätinpuikko Valkoinen tai melkein valkoinen, torpedonmallinen emätinpuikko 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Estrogeenin puutoksesta johtuvat luonnollisen tai kirurgisen menopaussin aikaiset ja jälkeiset muutokset, kuten alemman urogenitaalialueen atrofiset muutokset; emättimen atrofia ja siitä johtuva kuivuus ja yhdyntäkivut. Kokemukset yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta ovat vähäisiä. Postmenopausaalisten naisten emätinleikkausten esi- ja jälkihoito. Irtosolukokeessa todetun epiteelisoluatypian mahdollisena syynä olevan hormonaalisen muutoksen (atrofia) selvittely. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Alemman urogenitaalialueen atrofiset muutokset, kuten emättimen atrofia ja siitä johtuva kuivuus ja yhdyntäkivut: Tavallisin annos on yksi emätinpuikko kerran vuorokaudessa 2–3 viikon ajan ja tämän jälkeen ylläpitoannoksena yksi emätinpuikko 1–2 kertaa viikossa. Postmenopausaalisten naisten emätinleikkausten esi- ja jälkihoito: Yksi emätinpuikko kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeen hoitoa jatketaan lääkärin harkinnan mukaan siten, että annos on yksi emätinpuikko kahdesti viikossa kahden viikon ajan. Epäselvän atrofisen irtosolunäytteen hormonaalinen selvitys: Yksi emätinpuikko joka toinen päivä seuraavaa irtosolunäytettä edeltävän viikon ajan. 2 Antotapa Pausanol-emätinpuikko asetetaan syvälle emättimeen iltaisin ennen nukkumaanmenoa. Postmenopausaalisten oireiden hoidon aloituksessa ja jatkohoidossa pitää käyttää pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen aikaa (ks. myös kohta 4.4). Kun emättimeen annettavien estrogeenivalmisteiden aikaansaama systeeminen estrogeenialtistus on normaaleissa postmenopausaa Izlasiet visu dokumentu