Pentocur injektiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Thiopental sodium

Saatavilla:

ABCUR AB

ATC-koodi:

N01AF03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Thiopental sodium

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 0.5 g (VNR-numero: 583857), 10 x 1 g (VNR-numero: 433660) Ei kaupan: 0.5 g, 1 g, 20 x 0.5 g, 20 x 1 g, 50 x 0.5 g,

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 0.5 g Resepti: 10 x 1 g Ei kaupan: 0.5 g, 1 g, 20 x 0.5 g, 20 x 1 g, 50 x 0.5 g, 50 x 1 g

Terapeuttinen alue:

tiopentaali

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-01-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PENTOCUR INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
tiopentaalinatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pentocur on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pentocuria
3.
Miten Pentocuria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pentocurin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PENTOCUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pentocurin vaikuttava aine on tiopentaalinatrium, joka on laskimoon
annosteltava nopeavaikutteinen
tiobarbituraatti.
Pentocuria käytetään:
-
syvänukutuksen aloittamiseen (esim. leikkauksen ajaksi)
-
kevytnukutukseen (olet unelias, mutta et unessa) anestesiassa yhdessä
muiden anestesia-aineiden
kanssa
-
osana kouristuskohtausten hoitoa (myös paikallisanesteettien
käytöstä johtuva kouristelu)
-
alentamaan kohonnutta kallonsisäistä (intrakraniaalista) painetta
(jos hengitystä kontrolloidaan).
Tiopentaalinatriumia, jota Pentocur sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PENTOCURIA
ÄLÄ KÄYTÄ PENTOCURIA
Sinulle ei saa antaa Pentocuria:
-
jos olet allerginen tiopentaalille,
barbituraateille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on ahtauttava hengitystiesairaus
-
jos sinulla

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pentocur 0,5 g injektiokuiva-aine,
liuosta varten
Pentocur 1 g injektiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi pullo Pentocur 0,5 g injektiokuiva-ainetta,
liuosta varten sisältää 0,5 g tiopentaalinatriumia
(tiopentaalinatriumina ja natriumkarbonaattina).
Yksi pullo Pentocur 1 g injektiokuiva-ainetta,
liuosta varten sisältää 1 g tiopentaalinatriumia
(tiopentaalinatriumina ja natriumkarbonaattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi Pentocur 0,5 g pullo sisältää natriumia 2,2–2,4 mmol
(51–56 mg).
Yksi Pentocur 1 g pullo sisältää natriumia 4,4–4,9 mmol
(102–112 mg).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine,
liuosta varten
Kellertävä valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Laskimoon annettava anestesia-aine.
Yleisanestesian induktioon ja lisälääkkeenä hypnoosin
aikaansaamiseen tasapainotetun anestesian aikana
yhdessä muiden anestesia-aineiden, kuten analgeettien ja
lihasrelaksanttien, kanssa.
Lisälääkkeenä eri syistä johtuvien kouristuskohtausten
hallintaan, mukaan lukien paikallisanesteettien
käytöstä johtuva kouristelu.
Kohonneen kallonsisäisen paineen alentamiseen, jos potilas on
kontrolloidussa ventilaatiossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tiopentaalin käyttö on rajoitettu vain anestesiologiaan perehtyneen
hoitohenkilökunnan käyttöön.
Lääkevalmisteen annon aikana on aina oltava saatavilla
anestesia-aineiden käyttöön perehtynyt henkilö.
Jatkuvassa annossa tiopentaalin vaikutuksen kesto pitkittyy;
lääkevalmisteen annon aikana on koko ajan
oltava saatavilla anestesia-aineiden käyttöön perehtynyt
henkilökunta.
Aikuisten tavanomainen induktioannos on 4–6 mg/kg, mutta
yksilöllinen vaste lääkkeeseen vaihtelee siinä
määrin, ettei kiinteää annostusta voida määritellä. Lääke
titrataan potilaan tarpeen mukaan, mikä
määritellään hänen ikänsä, sukupuolensa, painonsa ja
yleistilansa mukaan. Jos potilaan yleistila on huono,
a