Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amlodipine besylate, Perindopril tert-butylamine
KRKA, D.D., NOVO MESTO
C09BB04
Amlodipine besylate, Perindopril tert-butylamine
8 mg / 10 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 181964), 90 (VNR-numero: 074243) Ei kaupan: 10, 10 x 1, 30 x 1, 60, 60 x 1, 90 x 1, 100, 100 x 1
Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 10, 10 x 1, 30 x 1, 60, 60 x 1, 90 x 1, 100, 100 x 1
perindopriili ja amlodipiini
Substituutioryhmä: 1972
Myyntilupa myönnetty
2017-07-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 4 MG/5 MG TABLETIT PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 4 MG/10 MG TABLETIT PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 8 MG/5 MG TABLETIT PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 8 MG/10 MG TABLETIT perindopriili-tert-butyyliamiini/amlodipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Perindopril/Amlodipin Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Perindopril/Amlodipin Krka -valmistetta 3. Miten Perindopril/Amlodipin Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Perindopril/Amlodipin Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Perindopril/Amlodipin Krka -tabletteja määrätään kohonneen verenpaineen (hypertension) ja/tai stabiilin sepelvaltimotaudin hoitoon (sepelvaltimotaudissa veren tulo sydämeen on vähentynyt tai estynyt). Potilaille, jotka jo ottavat perindopriilia ja amlodipiinia erillisinä tabletteina, voidaan antaa niiden sijasta yksi Perindopril/Amlodipin Krka -tabletti, joka sisältää molemmat aineet. Perindopril/Amlodipin Krka on kahden vaikuttavan aineen perindopriilin ja amlodipiinin yhdistelmä. Perindopriili on ACE:n (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin) estäjä. Amlodipiini on kalsium- antagonisti (joka kuuluu dihydropyridiinien l Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO _ _ 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/5 mg tabletit Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/10 mg tabletit Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/5 mg tabletit Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 4 mg perindopriili-tert-butyyliamiinia (mikä vastaa 3,34 mg perindopriilia) ja 5 mg amlodipiinia (besilaattina). Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/10 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 4 mg perindopriili-tert-butyyliamiinia (mikä vastaa 3,34 mg perindopriilia) ja 10 mg amlodipiinia (besilaattina). Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 8 mg perindopriili-tert-butyyliamiinia (mikä vastaa 6,68 mg perindopriilia) ja 5 mg amlodipiinia (besilaattina). Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/10 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 8 mg perindopriili-tert-butyyliamiinia (mikä vastaa 6,68 mg perindopriilia) ja 10 mg amlodipiinia (besilaattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 4 mg/5 mg: Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, hieman kaksoiskupera viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus U 1. Halkaisija: 7 mm. 4 mg/10 mg: Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Jakouurteen toisella puolella on kaiverrus U ja toisella puolella 2. Mitat: 12,5 mm × 5,5 mm. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 8 mg/5 mg: Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus U 3. Halkaisija: 9 mm. 8 mg/10 mg: Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Jakouurteen toisella puolella on kaiverrus U ja toisella puolella 4. Halkaisija: 9 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Perindopr Lue koko asiakirja