Pethidine Macure 50 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pethidine hydrochloride

Saatavilla:

MACURE PHARMA APS

ATC-koodi:

N02AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pethidine hydrochloride

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 x 2 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 x 2 ml

Terapeuttinen alue:

petidiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-05-17

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PETHIDINE MACURE 50 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
petidiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pethidine Macure on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pethidine
Macure-valmistetta
3.
Miten Pethidine Macure -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pethidine Macure -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PETHIDINE MACURE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pethidine Macure sisältää vaikuttavana aineena
petidiinihydrokloridia,
joka kuuluu opioidien
lääkeryhmään ja lievittää tehokkaasti kipua.
Pethidine Macure -valmistetta käytetään vaikea-asteisen kivun
lievittämiseen aikuisille.
Petidiinihydrokloridia,
jota Pethidine Macure sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PETHIDINE
MACURE-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ PETHIDINE MACURE-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen petidiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pethidine Macure 50 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Yksi millilitra liuosta sisältää 50 milligrammaa
petidiinihydrokloridia.
Yksi kahden millilitran
ampulli sisältää 100 milligrammaa
petidiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Väritön, kirkas neste, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
pH: 3,5‒6,0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pethidine Macure on tarkoitettu vaikea-asteisen kivun hoitoon
aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset:
Tavanomainen annos on 50–100 mg lihakseen, ihon alle tai hitaana
injektiona laskimoon. Annos
voidaan tarvittaessa toistaa neljän tunnin välein.
_Iäkkäät ja heikkokuntoiset potilaat_
Iäkkäät ja heikkokuntoiset potilaat reagoivat herkemmin, joten
heidän hoidossaan on noudatettava
varovaisuutta. Saattaa olla aiheellista harkita pienempää
vuorokausiannosta.
_Munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta_
Koska maksan ja/tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden
hoitoon petidiinillä liittyy
petidiinin
ja sen aktiivisen metaboliitin, norpetidiinin,
kertymisen riski, petidiiniä on käytettävä
maksan ja/tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille
varovaisesti ja annosta on
pienennettävä (ks. myös kohdat 4.4 ja 5.2).
Antotapa
Pethidine Macure annetaan ihon alle tai lihakseen tai hitaana
injektiona laskimoon.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
-
Käyttö diabeettista ketoasidoosia sairastaville potilaille kooman
vaaran takia.
-
Käyttö koomapotilaille.
-
Käyttö feokromosytoomaa sairastaville potilaille hypertensiivisen
kriisin vaaran takia.
-
Käyttö potilaille,
jotka käyttävät tai ovat kahden edeltävän viikon aikana
käyttäneet
monoamiinioksidaasin
estäjiä (kuten moklobemidiä ja monoamiini B:n estäjiä
selegiliiniä ja
rasagiliiniä).
-
Käyttö potilaille,
joilla on akuutti hengityslama, vaikea-asteinen hengitysteitä
ahtauttava