Pevisone 1 mg/g + 10 mg/g emulsiovoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Econazole nitrate, Triamcinolone acetonide

Saatavilla:

KARO PHARMA AB

ATC-koodi:

D01AC20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Econazole nitrate, Triamcinolone acetonide

Annos:

1 mg/g + 10 mg/g

Lääkemuoto:

emulsiovoide

Kpl paketissa:

Kaupan: 15 g (VNR-numero: 195669), 30 g (VNR-numero: 441279)

Prescription tyyppi:

Resepti: 15 g Resepti: 30 g

Terapeuttinen alue:

imidatsolit/triatsolit yhdistelmävalmisteina kortikosteroidien kanssa

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2192

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1981-06-03

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PEVISONE 1 MG/G + 10 MG/G EMULSIOVOIDE
triamsinoloniasetonidi, ekonatsolinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pevisone on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Pevisone-emulsiovoidetta
3.
Miten Pevisone-emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pevisone-emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PEVISONE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pevisone-emulsiovoidetta käytetään ihon sienitulehdusten
alkuhoitoon. Pevisone-emulsiovoiteen
sisältämä triamsinoloniasetonidi lievittää tulehdusoireita.
Ekonatsolinitraatti ehkäisee sienten
lisääntymistä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
PEVISONE-EMULSIOVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ PEVISONE-EMULSIOVOIDETTA
-
jos olet allerginen triamsinoloniasetonidille, ekonatsolinitraatille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on perioraalinen dermatiitti (ihotulehdus suun
ympärillä)
-
jos sinulla on ihon bakteeri- tai virustulehdus, kuten
ihotuberkuloosi, vesirokko tai herpes
-
älä käytä Pevisonea heti rokotuksen antoalueelle.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Pevisone-emulsiovoide on tarkoitettu ulkoiseen käyttöön.
Varo emulsiovoiteen joutumista silmiin tai suuhun. Jos
Pevisone-emulsiovoidetta jou

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PEVISONE 1 mg/g + 10 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Triamsinoloniasetonidi 1 mg/g, ekonatsolinitraatti 10 mg/g
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Tämä lääkevalmiste sisältää bentsoehappoa (E210) ja
butyylihydroksianisolia (E320).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
_Valmisteen kuvaus. _
Valkoinen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mykoottinen ekseema.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ihon paikallishoitoon.
Aikuiset ja lapset: Pevisone-voidetta levitetään ohuelti
tulehtuneelle iholle aamuin illoin korkeintaan
kahden viikon ajan. Jatkohoitoon käytetään esimerkiksi
ekonatsolinitraattivalmistetta. Uusiutumisen
ehkäisemiseksi tätä hoitoa pitää jatkaa vähintään kaksi
viikkoa näkyvien oireiden häviämisen jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Rosacea ja perioraalinen dermatiitti.
Pevisone-voiteen, kuten muidenkin kortikosteroideja sisältävien
ihovalmisteiden, käyttö on vasta-aiheista
eräiden ihosairauksien, kuten tuberkuloosi-infektion, vesirokon,
_herpes simplex_ -infektion ja ihon muun
virusinfektion yhteydessä, tai heti rokotuksen antopaikkaan.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Vain ulkoisesti. Pevisone-voidetta ei saa käyttää silmiin tai
sisäisesti.
Jos hoidon yhteydessä esiintyy huomattavaa paikallista ärsytystä
tai herkistymistä, hoito on lopetettava.
Kainaloita, nivustaipeita ja muita ihon taivealueita sekä
silmänympärystää tulee hoitaa vahvoilla
kortikoideilla ainoastaan tilapäisesti.
Iholle levitettävät kortikosteroidit imeytyvät riittävästi
aiheuttaakseen systeemisiä vaikutuksia, kuten
lisämunuaisen suppression. Systeeminen imeytyminen voi lisääntyä
monesta eri syystä, kuten käytettäessä
voidetta laajoille ihoalueille, vahingoittuneelle iholle tai
okkluusiositeen alle, tai hoidon pitkittyessä.
Pevisone-voidetta ei pidä käyttää yhdessä okkluusio