Phostal Hausstaubmilben 10IR Sospensione iniettabile

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

acari allergeni estratto (dermatophagoides pteronyssinus il 50% e il dermatophagoides di farina 50 %)

Saatavilla:

Stallergenes AG

ATC-koodi:

V01AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

acari allergeni extract (dermatophagoides pteronyssinus 50 % and dermatophagoides flour 50 %)

Lääkemuoto:

Sospensione iniettabile

Koostumus:

acari allergeni extractum (dermatophagoides pteronyssinus 50 % et dermatophagoides farinae 50 %) 10 U., natrii chloridum corresp. natrium 3.6 mg, phenolum, glycerolum, tricalcii phosphas, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Allergeni: Terapeutico,

Terapeuttinen alue:

Iposensibilizzazione

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2010-07-23

Valmisteyhteenveto

PHOSTAL, sospensione iniettabile
Composizione
Principio attivo: Estratto allergenico di uno o più allergeni in base
al preparato.
Pollinis allergeni extractum:
·Dactylis glomerata, Anthoxanthum odoratum, Lolium perenne, Poa
pratensis, Phleum pratense
(miscela di 5 graminacee, mazzolina, paleo odoroso, logliarello, erba
dei prati, codolina)
Acari allergeni extractum
·Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae (miscela di
acari della polvere)
Eccipienti
Natrii chloridum, Glycerolum, Tricalcii phosphas, Conserv.: Phenolum 4
mg, Aqua q.s. ad
suspensionem pro 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione per iniezione sottocutanea.
Gli estratti allergenici assorbiti su gel di fosfato di calcio sono
disponibili nelle seguenti
concentrazioni:
0,01 IR/ml o 0,01 IC/ml (flacone con capsula grigia)
0,1 IR/ml o 0,1 IC/ml (flacone con capsula gialla)
1 IR/ml o 1 IC/ml (flacone con capsula verde)
10 IR/ml o 10 IC/ml (flacone con capsula blu)
·IR (Indice di reattività): il titolo di un estratto allergenico è
pari a 100 IR/ml quando, mediante
prick-test cutaneo (Stallerpoint®), questo estratto induce un ponfo
di 7 mm di diametro (media
geometrica) in 30 persone sensibilizzate al corrispondente allergene.
La reattività cutanea di queste
persone è allo stesso tempo dimostrata da una risposta positiva al
prick-test cutaneo con fosfato di
codeina 9 % o con istamina dicloridrato 10 mg/ml.
·IC (Indice di concentrazione): si attribuisce un titolo di 100 IC/ml
a un estratto allergenico quando i
suoi parametri di fabbricazione presentano le stesse concentrazioni
medie degli estratti di riferimento
interni standardizzati a 100 IR/ml della stessa famiglia di allergeni.
Famiglie di allergeni di estratti
standardizzati di riferimento sono: pollini di graminacee, pollini di
alberi, pollini di infestanti, acari
della polvere, pelo e squame cutanee di animali, muffe, prodotti di
origine vegetale.
Se il preparato non può essere associato ad alcun estratto di
riferimento, il valore di 100