Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Piperacillin sodium, Tazobactam sodium
AS KALCEKS
J01CR05
Piperacillin sodium, Tazobactam sodium
4 g / 0.5 g
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 10 x 4 g / 0.5 g
Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 10 x 4 g / 0.5 g
piperasilliini ja beetalaktamaasin estäjä
Substituutioryhmä: 1773
Myyntilupa myönnetty
2023-02-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 2 G/0,25 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 4 G/0,5 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN piperasilliini/tatsobaktaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. – Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. – Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. – Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. – Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Piperacillin/Tazobactam Kalceks on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Piperacillin/Tazobactam Kalceks - valmistetta 3. Miten Piperacillin/Tazobactam Kalceks -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Piperacillin/Tazobactam Kalceks -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Piperacillin/Tazobactam Kalceks -valmisteen sisältämät vaikuttavat aineet ovat piperasilliini ja tatsobaktaami. Piperasilliini kuuluu ”laajaspektristen penisilliinien” lääkeryhmään. Se tappaa useita erilaisia bakteereja. Tatsobaktaami voi estää tiettyjä vastustuskykyisiä bakteereja selviämästä piperasilliinin vaikutuksista. Näin ollen piperasilliinin ja tatsobaktaamin antaminen yhdessä tappaa enemmän erilaisia bakteerityyppejä. Tätä lääkettä käytetään: − AIKUISILLE JA NUORILLE esimerkiksi alahengitysteiden (keuhkojen), virtsateiden (munuaisten ja virtsarakon), va Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g Yksi injektiopullo sisältää piperasilliininatriumia, joka vastaa 2 g piperasilliinia ja tatsobaktaaminatriumia, joka vastaa 0,25 g tatsobaktaamia. Natriumin määrä per injektiopullo: 108 mg natriumia. Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g Yksi injektiopullo sisältää piperasilliininatriumia, joka vastaa 4 g piperasilliinia ja tatsobaktaaminatriumia, joka vastaa 0,5 g tatsobaktaamia. Natriumin määrä per injektiopullo: 216 mg natriumia. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten (infuusiokuiva-aine). Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Piperacillin/Tazobactam Kalceks on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli 2 vuoden ikäisille lapsille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.2 ja 5.1): AIKUISET JA NUORET – Vaikea keuhkokuume mukaan lukien sairaalakeuhkokuume ja hengityskonehoitoon liittyvä keuhkokuume – Komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti) – Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot – Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (mukaan lukien diabeettiset jalkainfektiot). Bakteremiapotilaiden hoito, kun bakteremia liittyy tai sen epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista infektioista. Piperacillin/Tazobactam Kalceks -valmistetta voidaan käyttää neutropeenisten kuumeilevien potilaiden hoitoon, kun kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. Huom: Käyttöä laajakirjoista beetalaktamaasia tuottavien (keftriaksonille resistenttien) _E. coli_- ja _K. pneumoniae -_kantojen aiheuttamaan bakteremiaan ei suositella aikuispotilailla (ks. kohta 5.1). 2 – 12 VUODEN IKÄISET LAPSET – Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot. Piperacillin/Tazobactam Kalceks -valmistetta voidaan käyttää neutropeenisten kuumeile Lue koko asiakirja