Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE
STEIGERWALD ARZNEIMITTEL WERK GMBH - GERMANIA
A03
PLANTE
PIC. OFT.,SOL.
OTC
BAYER S.R.L. - ROMANIA
13310/2020/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu picurator incolor din PEJD x 100 ml pic. orale, sol.; 13310/2020/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu picurator incolor din PEJD x 50 ml pic. orale, sol.; 13310/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu picurator incolor din PEJD x 20 ml pic. orale, sol.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13310/2020/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PLANTOGAST PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE Tratament bazat pe 9 plante CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Plantogast și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Plantogast 3. Cum să utilizați Plantogast 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Plantogast 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PLANTOGAST ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Plantogast este un medicament pe bază de plante pentru tratamentul tulburărilor gastrointestinale cum arfi sindromul colonului iritabil și dispepsie funcțională. Acesta poate fi utilizat și pentru a ajuta la tratarea simptomelor de gastrită. Aceste tulburări cauzează simptome cum ar fi dureri de stomac, senzație de plenitudine, balonare, crampe gastrointestinale și greață. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PLANTOGAST _ _ NU UTILIZAȚI PLANTOGAST: - dacă sunteți alergic la substanţele active sau orice alte ingrediente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Nu trebuie să fie utilizat de către copii cu vârsta sub 3 ani. ATENȚIONĂRI Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13310/2020/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Plantogast picături orale, soluție 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 100 ml picături orale, soluție conțin: - extract de _Iberis amara – Iberis amara planta tota recens_ (1 : 1,5 – 2,5); solvent de extracție: etanol 50 % (v/v) -15 mL - extract de rădăcină de angelica – _Angelicae radix_ (1 : 2,5 – 3,5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL - extract de frunză de roiniță – _Melissae folium_ (1 : 2,5 – 3,5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL - extract de fruct de chimen – _Carvi fructus_ (1 : 2,5 – 3,5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL - extract de iarbă de rostopască – _Chelidonii herba_ (1 : 2,5 – 3,5; solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL - extract de rădăcină de lemn dulce – _Liquiritiae radix_ (1 : 2,5 – 3,.5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL - extract de floare de mușețel – _Matricariae flos_ (1 : 2 - 4); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 20 mL - extract de frunză de mentă _– Menthae piperitae folium_ (1 : 2,5 – 3,5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 5 mL - extract de fruct de armurariu – _Silybi mariani fructus_ (1 : 2,5 – 3,5); solvent de extracție: etanol 30 % (v/v) – 10 mL Excipient cu efect cunoscut: conţine 31% alcool. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, soluție Lichid de culoare brună închisă, limpede sau ușor tulbure. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Pentru tratamentul tulburărilor gastrointestinale funcționale și legate de motilitate, cum ar fi dispepsia funcțională și sindromul colonului iritabil, precum si pentru tratamentul simptomatic de susținere a gastritei. 2 Aceste tulburări se manifestă în principal prin simptome, cum ar fi dureri de stomac, senzaț Lue koko asiakirja